Chef de projet en coordination d'essai clinique F/H

University of Bordeaux

Bordeaux

Hybride

EUR 27 000 - 46 000

Plein temps

Il y a 5 jours

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Avantages offerts par ce poste

Formation adaptée

Congés annuels 50 jours

Télétravail 2 jours/semaine

Protection sociale complémentaire

Transports remboursés 75%

Mobilités durables

Parking du personnel

Loisirs et culture

Résumé du poste

Université de Bordeaux recherche un chef de projet en coordination d'essai clinique F/H sur le site de Bordeaux. Vous piloterez les actes de l'essai EBO-PEP dans le cadre d'une collaboration Inserm/Université.

Diplômé en médecine/pharmacie/sciences ou Master 2 avec expérience, vous maîtrisez la recherche clinique, la réglementation et la gestion de projets. Télétravail partiel et déplacements fréquents en France et à l'étranger sont prévus.

Qualifications

Docteur en médecine/pharmacie/sciences ou Master 2 en sciences avec expérience.
Maîtrise la recherche clinique et la méthodologie, expérience en essais randomisés.
Bonne connaissance du cadre réglementaire et capacité à travailler en équipe.

Responsabilités

Planifier, superviser et coordonner le travail des acteurs du projet.
Organiser les comités de gouvernance et rédiger les comptes rendus.
Gérer le suivi budgétaire et les exigences réglementaires.
Conduire l’analyse des données et la communication avec les partenaires.

Connaissances

Communication FR/EN

Formation

Docteur en médecine

Docteur en pharmacie

Master 2 sciences

Outils

Logiciels bureautiques

Description du poste

Chef de projet en coordination d'essai clinique F/H

Mise à jour le : 22/09/2026

Employeur

d’une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d’accueil et d’inclusion, de formation et de mobilité interne. C’est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C’est s’engager à relever les défis du XXIe siècle.

L’UMS 54 MART est une unité mixte de service, portée par l’Inserm et l’Université de Bordeaux. L’unité prend en charge, dans le cadre de collaborations scientifiques, la gestion d'essais cliniques, principalement dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, EBOLA, Covid-19,…) et de la vaccinologie, de la conception méthodologique jusqu'à la diffusion et à la valorisation des résultats.

Dans le cadre de l’essai clinique EBO-PEP nous recrutons un chef de projet F/H. Cet essai a pour objectifd’évaluer une stratégie innovante de prophylaxie post-exposition destinée aux personnes à haut risque après un contact avec un filovirus (Ebola, Marburg). Cet essai est mené dans des contextes épidémiques réels notamment l’épidémie Ebola Bundibugyo actuellement en cours en RDC.

Votre mission

Le chef de projet a pour mission de c

# Pilotage et management

Planifier, superviser et coordonner le travail de l’ensemble des acteurs
Organiser et animer les comités de gouvernance
Participer aux activités méthodologiques et scientifiques de la recherche
Planifier, documenter et coordonner la mise en place et le suivi de la recherche, de la conception à la valorisation des résultats
Planifier, puis organiser les réunions : proposer l’ordre du jour, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus
Suivre le circuit des médicaments
Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité
Valider le codage des évènements indésirables et des traitements
Participer à l’analyse des données
Gérer les non conformités relatives à la recherche

# Suivi budgétaire et règlementaire

Etablir et suivre les budgets en lien avec la Direction
S’assurer du respect de la réglementation en vigueur en lien avec le promoteur et des exigences en matière de qualité
Suivre les évolutions règlementaires, scientifiques et méthodologiques des recherches prises en charge
Participer aux soumissions réglementaires aux comités d’éthique et aux autorités compétentes, en lien avec le promoteur
Participer et coordonner la rédaction des documents essentiels de la recherche protocole et amendements, note d’information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d’observation et autres documents de la recherche
Coordonner la communication au sein de l’équipe et entre les différents partenaires
Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités
Communiquer sur l’état d’avancement de la recherche
Participer à la communication (newsletters, lettres participants) et à la valorisation des résultats de la recherche
Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics et à la rédaction du rapport final et de son résumé
Planifier et coordonner la revue des données

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou d'un Master 2 en sciences porté par une expérience professionnelle solide dans un domaine équivalent.

Vous maîtrisez la recherche clinique et sa méthodologie, forgée par une formation en santé publique, épidémiologie ou méthodologie des essais cliniques, et concrétisée par une expérience avérée dans la conduite d'essais randomisés. La gestion de projet n'a pas de secret pour vous, et vous naviguez avec aisance dans le cadre réglementaire de la recherche impliquant la personne humaine (BPC, ICH, législation en vigueur). À l'aise avec les outils bureautiques et les bases de données, vous avez idéalement une première approche des systèmes de management de la qualité. Une expérience dans les pays du Sud ou en contexte d'urgence humanitaire sera un vrai plus.

Vous faites preuve d'une communication fluide, à l'oral comme à l'écrit, en français et en anglais (niveau B2), vous permettant de contribuer à la rédaction d'articles scientifiques et d'animer réunions et groupes de travail avec aisance.

Rigoureux et organisé, vous aimez le travail en équipe et savez fédérer autour d'un projet commun.

Plus d’informations:

Ce poste comprend des déplacements en France (fréquence 1 fois/tous les 2 mois) et à l’étranger

Basé à Bordeaux au campus Carreire

CDD de 12 mois

Salaire mensuel brut: 2460 € à 4088 € selon grille et profil

Le télétravail est autorisé jusqu’à deux jours/semaine après une période de 6 mois en poste

Ce que nous vous offrons:

Un parcours de formation adapté pour accompagner votre prise de poste et votre évolution professionnelle
Jusqu’à 50 jours de congés annuels dès la première année (au prorata de durée du contrat)
Télétravail possible selon l’organisation du service
Participation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d’action sociale
75 % de prise en charge de l’abonnement aux transports en commun en Gironde
Forfait mobilités durables pour les trajets domicile–travail
Accès à un parking du personnel
Offres de loisirs, sport et culture pour l’ensemble des personnels

Processus de recrutement: après la période de publication de l’annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.

Conseil: votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV, personnalisez-la!

Type d'emploi