Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F

Clayens Healthcare; Izernore; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la transformation de polymères recherche un(e) Chef de Projet R&D pour piloter des projets techniques dans le secteur médical. Vous serez responsable de l'animation des projets, du suivi des budgets et de la coordination des équipes. Ce poste exige un Bac +5 en ingénierie et une expérience en gestion de projets, ainsi qu'une connaissance des normes ISO 13485.

Prestations

Mutuelle / Prévoyance

Aide à la recherche de logement

Qualifications

• Diplôme Bac +5 en ingénierie, spécialisation en procédés, matériaux ou plasturgie.
• Première expérience en gestion de projets techniques.
• Connaissance des dispositifs médicaux et du référentiel pharmaceutique (ISO 13485) est un atout.

Responsabilités

• Pilotage complet des projets avec le client et les équipes internes.
• Validation des cahiers des charges avec les clients.
• Coordination et animation de l'équipe projet.

Connaissances

Gestion de projets

Communication

Rigueur

Curiosité

Intelligence situationnelle

Formation

Bac +5 en école d'ingénieur

Description du poste

Il y a 1 jour Faites partie des 25 premiers candidats

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Responsabilités

Rattaché(e) au Responsable R&D, vous occupez un poste transverse et êtes en charge de l'animation de vos projets.

Vous assurez le pilotage complet de vos projets avec le client et les équipes internes (commerce, experts techniques, qualité, production, supply chain). Plus précisément, vous :

1. Initiez et réalisez le « kick-off » de vos projets : revue de contrat, lancement interne et externe sous le PLM ;
2. Évaluez les besoins techniques et en ressources, et définissez les moyens industriels avec les services supports ;
3. Organisez et planifiez les plans d'actions ;
4. Validez les cahiers des charges avec les clients ;
5. Animez les projets en respectant le référentiel de la pharmaceutique et en suivant le processus de qualification, en assurant le reporting interne et externe ;
6. Coordonnez, animez et fédérez l'équipe projet, notamment lors des comités de pilotage ;
7. Mettez au point et qualifiez les produits, moyens et processus pour assurer leur conformité ;
8. Contribuez à la constitution du dossier d'assurance qualité produits et participez aux AMDEC ;
9. Accompagnez le transfert du projet à la production en étroite collaboration avec les équipes qualité développement ;
10. Gérez les modifications des produits existants ;
11. Pilotez le budget du projet.

Profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 en école d'ingénieur, spécialisée en procédés, matériaux ou plasturgie, avec une première expérience en gestion de projets techniques.

Une connaissance des dispositifs médicaux et du référentiel pharmaceutique (ISO 13485) est un atout majeur. Votre niveau d'anglais courant vous permet de communiquer efficacement avec nos clients et filiales.

Vos qualités relationnelles, votre intelligence situationnelle, curiosité, rigueur, humilité, font de vous un professionnel reconnu.

Informations complémentaires

• Poste basé dans la Plastic Vallée, à Izernore (01), à 20 min d'Oyonnax
• Mutuelle / Prévoyance
• Aide à la recherche de logement en cas de déménagement

Description de l'entreprise

Rejoindre le Groupe CLAYENS, c'est intégrer l'un des leaders européens de la transformation de polymères, composites et pièces métalliques de précision. Avec 3800 collaborateurs et un chiffre d'affaires de 385M€, nous sommes présents mondialement à travers nos 25 filiales.

Nous fournissons des technologies innovantes pour des applications de pointe dans divers secteurs : automobile, aéronautique, défense, équipements domestiques, médical, etc.

Notre filiale NP PLASTIBELL, forte de plus de 110 collaborateurs, est un fournisseur clé pour l'industrie de la santé, développant et fabriquant des pièces plastiques complexes, dispositifs médicaux et emballages pharmaceutiques, en conformité avec les normes ISO 13485, ISO 15378 et ISO 9001.