Chef de projet développement H/F

PANPHARMA S.A.; Luitré; Sur place; EUR 40 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un chef de projet pour piloter le développement de médicaments stériles injectables. Ce rôle exige une collaboration étroite avec divers services et partenaires externes, ainsi qu'une solide expérience en gestion de projets. Vous serez responsable de la planification, de la coordination et de la mise en œuvre des projets tout en garantissant la conformité aux normes réglementaires. Si vous êtes passionné par le développement pharmaceutique et souhaitez jouer un rôle clé dans des projets d'envergure, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en gestion de projets de développement pharmaceutique.
• Rigueur, esprit de synthèse et compétences en gestion des priorités.

Responsabilités

• Piloter le développement de médicaments stériles injectables.
• Assurer la conduite du projet et le respect des délais et normes.
• Établir des recommandations stratégiques pour la Direction.

Connaissances

Gestion de projets

Connaissance des affaires réglementaires

Compétences en communication

Anglais technique

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Description du poste

Ce poste nécessite des interactions permanentes avec les services Panpharma impliqués dans les projets de développement pharmaceutique, notamment : les affaires réglementaires, l’assurance qualité fournisseurs, la compliance, le contrôle qualité, la validation de process, la production, ainsi que des partenaires extérieurs tels que fabricants d’API, CMO, CDMO et prestataires de services.

Principales missions

1. Piloter le développement de médicaments stériles injectables (poudres et liquides) en tenant compte des enjeux industriels, réglementaires et économiques spécifiques à chaque projet
   • Rédiger le plan de développement, incluant la planification, la constitution de l’équipe projet, l’évaluation des ressources, des risques et du ROI, pour obtenir la validation du Comité projets.
   • Assurer la conduite du projet : coordonner et fédérer les services impliqués pour la mise au point de la formulation, le développement/validation des méthodes analytiques, la rédaction des protocoles/rapports de validation, la production des lots de validation, le suivi des résultats analytiques pour garantir la conformité et générer les données nécessaires aux opérations réglementaires et qualité.
   • Gérer le suivi budgétaire des projets et veiller au respect des délais, normes et référentiels.
   • Établir des recommandations stratégiques tout au long du projet et les communiquer à la Direction.
2. Servir de point de contact entre les fabricants de substances actives, les sites de production, et les experts internes ou externes.
3. Évaluer la documentation technique des fournisseurs de substances actives et les procédés de fabrication en collaboration avec les affaires réglementaires.
4. Rédiger la partie développement pharmaceutique du dossier d’AMM.
5. Développer une compréhension globale des projets, y compris leur dimension technique, économique et stratégique pour le groupe.
6. Proposer des idées pour identifier de nouveaux projets en collaboration avec les partenaires externes, l’équipe de développement commercial et la Direction.

Profil recherché

De formation Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience réussie de 5 à 10 ans en gestion de projets de développement, transfert ou industrialisation de produits pharmaceutiques (laboratoire ou sous-traitant). Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre esprit de synthèse, vos compétences en gestion de projets et votre capacité à gérer efficacement les priorités.

Le poste peut nécessiter quelques déplacements en Europe, notamment sur les sites de production pour des opérations de transfert.

Un bon niveau d’anglais technique est indispensable.

Votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Processus de recrutement

En cas de sélection, vous serez invité à un premier entretien, en ligne ou en présentiel, avec un responsable RH et un manager. Si cet entretien est concluant, un second entretien sur site sera organisé, qui sera systématiquement réalisé avant l’embauche.

Une proposition d’engagement vous sera faite si votre candidature est retenue, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous informerons de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH les raisons de leur décision.

Contrats en alternance et stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages chez Panpharma sont des opportunités d’acquérir un métier et de faciliter votre intégration. La société recrute des étudiants pour des missions variées.

Vous serez accompagné par un maître d’apprentissage tout au long de votre contrat, qui facilitera votre intégration et sera votre référent.

Expérience qui vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants rejoignent le Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.