Chef de projet – Développement Analytique (H / F)

Cenexi; Osny; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société pharmaceutique spécialisée en Île-de-France recherche un Responsable Analytique pour superviser le développement et les validations analytiques. Vous serez chargé de gérer l'équipe technique et de garantir la qualité des produits. Un Bac+5 et une expérience en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique sont requis. Des conditions de travail avantageuses sont proposées, incluant des horaires flexibles et un restaurant d'entreprise.

Prestations

Restaurant d’entreprise

Plan Épargne Entreprise

15 jours de RTT

Avantages CE

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Idéalement une expérience en QC / QA ou R&D.

Responsabilités

• Superviser les analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits.
• Gérer l'équipe technique et assurer le suivi des projets.
• Participer aux audits clients et inspections.

Connaissances

Gestion de projets

Analyse HPLC

Analyse GC

Encadrement d'équipe

Formation

Bac+5 en chimie, biotechnologies ou sciences pharmaceutiques

Description du poste

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs. Il est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

MISSIONS :

1. Assurer la réalisation des développements, des transferts et des validations de méthode analytiques au sein du laboratoire de développement analytique.
2. Superviser les analyses physico-chimiques (Dissolution, HPLC, GC...) pour évaluer la qualité des matières premières (PA, excipient, substances de référence) et des produits (vrac et finis), dans le respect des procédures internes, de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
3. Gérer l'équipe technique composée d’un coordinateur analytique et de techniciens analytiques.
4. Rédiger les protocoles, les comptes rendus d'analyses (méthodes appliquées, résultats...), les modes opératoires et les techniques d'analyse.
5. Planifier les analyses pour les activités de stabilités (développement / post-marketing) ou d’analyses.
6. Être support pour l’équipe PQR de Cenexi Fontenay-Sous-Bois (résultats de stabilité et courbes de tendance).
7. Suivre les enceintes climatiques (revue documentaire, déviations) et les différents équipements analytiques du laboratoire.
8. Assurer le suivi des prestataires, sous-traitants et fournisseurs (devis, contrats de qualification).
9. Assurer le suivi des projets avec les clients (participation aux réunions).
10. Participer aux audits clients / inspections.
11. Réaliser les investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés.
12. Initier les devis pour les prestations analytiques et suivre le chiffre d’affaires en lien avec les projets gérés.
13. Participer aux recrutements du service.
14. Accompagner et former les nouveaux techniciens analytiques aux techniques (analyses, équipement…) et assurer leur tutorat.

PROFIL DU CANDIDAT :

• Bac+5 minimum (Master / Ingénieur) en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou équivalent. Un doctorat serait un atout.
• Expérience : 3 à 5 ans en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en QC / QA ou R&D.

CONDITIONS :

• Horaires souples de journée.
• 15 jours de RTT par an, au prorata du temps de présence.
• Restaurant d’entreprise sur place.
• Plan Épargne Entreprise.
• Mobilité : parking sur place.
• Avantages CE (chèques Noël, vacances).

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.