CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F)

JR France; Les Ulis; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique basé à Les Ulis, recherche un chef de projet en laboratoire pour superviser le développement analytique. Ce rôle clé requiert une expérience solide dans la gestion de projets et la supervision d'analyses physico-chimiques, avec un diplôme Bac+5 en sciences. Les candidats doivent posséder des compétences en leadership et une capacité à travailler dans un environnement dynamique. Profitez d'horaires flexibles, de restaurants d'entreprise et d'avantages variés.

Prestations

Horaires souples de journée

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Epargne Entreprise

Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit)

Avantages CE (chèques noël, vacances)

Qualifications

• Bac+5 minimum, un doctorat est un atout.
• 3 à 5 ans d'expérience en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.

Responsabilités

• Assurer la réalisation des développements, transferts et validations de méthode analytiques.
• Superviser les analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits.
• Gérer l'équipe technique et rédiger les protocoles et comptes rendus d'analyses.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse physico-chimique

Supervision d'équipe

Rédaction de protocoles

Suivi des prestataires et projets

Formation

Bac+5 en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou équivalent

Description du poste

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

• Assurer la réalisation des développements, des transferts et des validations de méthode analytiques au sein du laboratoire de développement analytique.
• Superviser les analyses physico-chimiques (Dissolution, HPLC, GC...) pour évaluer la qualité des matières premières (PA, excipient, substances de référence) et des produits (vrac et finis) dans le respect des procédures interne, de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
• Gérer l'équipe technique composée de coordinateur analytique et de techniciens analytiques.
• Rédiger les protocoles, les comptes rendus d'analyses (méthodes appliquées, résultats...), les modes opératoires et les techniques d'analyse
• Planifier les analyses pour les activités de stabilités (développement / post marketing) ou d’analyses
• Être support pour l’équipe PQR de Cenexi Fontenay-Sous-Bois (résultats de stabilité et courbes de tendance)
• Suivi des enceintes climatiques (revue documentaire, déviations) et des différents équipements analytiques du laboratoire
• Assurer le suivi des prestataires, des sous-traitants et des fournisseurs (devis, contrats de qualification)
• Assurer le suivi des projets avec les clients (participations aux réunions)
• Participation aux audits clients / inspections
• Réaliser les investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés
• Initier les devis des prestations analytiques et assurer le suivi du chiffre d’affaires en lien avec les projets gérés
• Participer aux recrutements du service
• Accompagner les nouveaux techniciens analytiques aux techniques (analyses, équipement…) et tutorat
• Bac+5 minimum (type Master/Ingénieur) en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou équivalent. Un doctorat serait un atout.
• Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans un service QC/QA ou R&D.

• Horaires souples de journée - RTT au prorata du temps de présence

• Restaurant d’entreprise sur place

• Plan Epargne Entreprise

• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit)

• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous