CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F)

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un Chef de Projet Développement Analytique pour assurer la gestion de développements et validations de méthodes analytiques. Avec un environnement dynamique, vous superviserez une équipe, garantissant la qualité des analyses. Une expérience solide dans le domaine est souhaitée, avec une rémunération compétitive et divers avantages.

Prestations

Horaires souples de journée

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Epargne Entreprise

Avantages CE (chèques Noël, vacances)

Qualifications

• Bac+5 minimum dans un domaine scientifique.
• 3 à 5 ans d'expérience en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique.
• Un doctorat serait un atout.

Responsabilités

• Superviser les analyses physico-chimiques dans le laboratoire.
• Gérer une équipe technique et rédiger des protocoles.
• Participer aux recrutements et former les nouveaux techniciens.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse physico-chimique

Esprit d'équipe

Communication

Initiative

Formation

Bac+5 en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques

Description du poste

CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F), val-d'oise (95)

Val-d'Oise (95), France

Depuis 2004, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

• Assurer la réalisation des développements, transferts et validations de méthodes analytiques au sein du laboratoire de développement analytique.
• Superviser les analyses physico-chimiques (Dissolution, HPLC, GC...) pour évaluer la qualité des matières premières (PA, excipient, substances de référence) et des produits (vrac et finis), en respectant les procédures internes, la réglementation et les règles d'hygiène et sécurité.
• Gérer l'équipe technique composée d’un coordinateur analytique et de techniciens analytiques.
• Rédiger protocoles, comptes rendus d'analyses (méthodes, résultats...), modes opératoires et techniques d'analyse.
• Planifier les analyses pour les activités de stabilités (développement / post-marketing) ou d’analyses.
• Être support pour l’équipe PQR de Cenexi Fontenay-Sous-Bois (résultats de stabilité et courbes de tendance).
• Suivi des enceintes climatiques (revue documentaire, déviations) et des équipements analytiques du laboratoire.
• Assurer le suivi des prestataires, sous-traitants et fournisseurs (devis, contrats de qualification).
• Suivi des projets avec les clients (participation aux réunions).
• Participer aux audits clients / inspections.
• Réaliser les investigations suite aux anomalies et résultats non conformes.
• Initier les devis pour prestations analytiques et suivre le chiffre d’affaires en lien avec les projets.
• Participer aux recrutements du service.
• Accompagner et former les nouveaux techniciens analytiques aux techniques et équipements, en assurant un tutorat.

Qualifications requises :

• Bac+5 minimum (Master/Ingénieur) en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou équivalent. Un doctorat serait un atout.
• Expérience de 3 à 5 ans en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans un service QC/QA ou R&D.

Conditions :

• Horaires souples de journée - RTT au prorata du temps de présence.
• Restaurant d’entreprise sur place.
• Plan Epargne Entreprise.
• Mobilité : parking, bornes de recharge pour véhicules électriques (gratuit).
• Avantages CE (chèques Noël, vacances).

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.