Chef de Projet confirmé - Procédés Pharmaceutiques (H/F)

AKTEHOM; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Aktehom, expert en conseil pour l'industrie de la santé, recherche un chef de projet pour accompagner ses clients, allant des grandes entreprises pharmaceutiques aux start-ups. Ce poste demande une expertise technique en qualité et réglementation, ainsi qu'une solide expérience dans le secteur. Vous serez responsable de la gestion de projets variés et de la relation client, au sein d'une équipe dynamique en Lille.

Qualifications

• Expérience de 3-4 ans en industrie de la santé.
• Expertise dans les domaines d'Aktehom.
• Capacité à gérer des aspects techniques, réglementaires et humains.

Responsabilités

• Piloter des missions en santé, assurer le bon déroulement technique et humain.
• Développer la relation client et renforcer les compétences d'Aktehom.
• Coordonner des équipes projet et définir des stratégies.

Connaissances

Vision transversale du fonctionnement industriel

Connaissance des exigences qualité et réglementaires

Niveau d'anglais opérationnel

Formation

Ingénieur ou Pharmacien

Description du poste

Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.

Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maîtrise et la compréhension des produits et procédés. Avec une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle et d’amélioration continue, Aktehom œuvre pour la vie.

Grâce à la qualité de ses relations et à un travail collaboratif, Aktehom crée de la valeur pour ses équipes et ses clients.

Dotée d’une forte identité orientée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, combinée à une expertise avérée, l’équipe de 60 personnes d’Aktehom est guidée par le plaisir d’apporter de la valeur à ses clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble.

En tant que chef de projet chez Aktehom, vous accompagnerez des clients, industriels de la santé de toute taille, du Big Pharma à la start-up, et de tout type de produits, de l’injectable à la forme sèche, en passant par les dispositifs médicaux.

Vous intervenez quotidiennement sur plusieurs missions, intégrant plusieurs équipes projet composées d’experts aux compétences complémentaires pour répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions variées requièrent des apports d’expertise dans la définition de stratégies ainsi que dans la mise en œuvre opérationnelle, comme la coordination, la gestion de projet ou le support terrain.

En tant que chef de projet, vous pilotez ces missions, étant responsable du bon déroulement technique et humain de chaque projet, tout en développant la relation client et en renforçant les compétences d’Aktehom.

Vos principaux domaines d’intervention :

• Maitrise Produit / Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation, transfert, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : gestion des risques, maîtrise des processus, gestion des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Conformité réglementaire : veille, interprétation, évaluation de conformité, support aux réponses aux injonctions
• Analytique : validation, transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Profil recherché :

Ingénieur ou Pharmacien avec au moins 3-4 ans d’expérience en industrie de la santé, dans un ou plusieurs des domaines d’expertise d’Aktehom, et attiré par le conseil ainsi que par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Vous avez développé :

• Une vision transversale du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des métiers concernés
• Une maîtrise des exigences qualité et réglementaires
• Un niveau d’anglais opérationnel, pour animer des réunions et rédiger des livrables destinés à des clients non francophones

Votre sens du service, votre vision pluridisciplinaire et votre capacité à construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe seront des atouts majeurs.

Vous souhaitez contribuer à la croissance d’une société dynamique et relever des défis passionnants.

Ce poste étant ouvert à Lille, il favorise l’égalité des chances, notamment pour les personnes en situation de handicap, conformément à l’article L5212-13 du Code du travail.