CHEF DE PROJET CMC ET TRANSFERTS INDUSTRIELS (F / H)

Horus Pharma; Saint-Laurent-du-Var; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine de l'ophtalmologie recherche un expert en développement CMC pour gérer des produits de santé. Ce rôle clé implique l'industrialisation de procédés de fabrication pharmaceutique et la gestion de projets de transfert industriel. Vous travaillerez dans un environnement dynamique, où la collaboration et l'innovation sont au cœur des activités. Si vous êtes passionné par l'ophtalmologie et souhaitez évoluer dans une entreprise qui valorise la formation et l'engagement environnemental, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 8 ans d'expérience minimum, dont 5 ans sur des médicaments stériles.
• Connaissances approfondies des guidelines ICH et du CTD / Module 3.

Responsabilités

• Gestion du développement CMC de produits de santé ophtalmiques.
• Responsable des transferts industriels et des projets associés.

Connaissances

Gestion de projet

Industrialisation de procédés

Connaissance des BPF

Anglais courant

Capacité d'analyse

Formation

Ingénieur chimiste

Pharmacien

Outils

MS Project

Description du poste

Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.

Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. A l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.

Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https : / / www.horus-pharma.com / fr / content / 54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.

Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre nouveau siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.

Horus Pharma ouvre un poste en CDI à pourvoir immédiatement

Localisé à Nice

Pourquoi nous rejoindre?

Vous assurez la gestion du développement CMC de produits de santé à visée ophtalmique, incluant leurs composantes industrielles, dans le cadre du développement ou de la maintenance de leur dossier technico-réglementaire : médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques.

Vous êtes expert dans l’industrialisation de procédés de fabrication pharmaceutique de produits stériles et en charge du développement des procédés de fabrication des produits.

Vous êtes également responsable des transferts industriels.

Vos principales missions seront les suivantes :

Développement CMC et Industrialisation :

• Représente le département des Opérations Industrielles dans les équipes «projet» interne dans le cadre du développement de produits.
• Est le point de référence en matière de procédé de fabrication pharmaceutique et propose des solutions en vue de la résolution des problèmes techniques.
• Fait des recommandations en matière d’arbitrage dans la priorisation des projets ou des tâches.
• Contribue à la rédaction / revue de la partie «fabrication» des cahiers des charges fournisseurs (Qualité et Supply), ainsi qu’à la partie «fabrication» du CTD / Module 3.
• Responsabilité dans la gestion de ses projets : réunions, planning, budget, qualité, revue et signature des documents CMC.
• Définit et assure la mise en œuvre de projets de transferts industriels : Recherche et évaluation de fournisseurs (sous-traitants de fabrication).Préparation et gestion des appels d’offres fournisseursGestion du projet de transfert : Planning, Budget, Qualité, Documentation et Communication.Rédige et signe les documents CMC liés aux activités de transfert industriels (protocole / rapport).
• Organise et co-dirige toutes réunions appropriées avec les partenaires externes.

Ingénieur chimiste ou généraliste ou Pharmacien de formation, vous disposez de 8 années d’expérience minimum dont 5 ans sur des médicaments stériles.

Vous avez développé des connaissances approfondies des BPF, des guidelines ICH en matière de CMC et du CTD / Module 3 ainsi que de la fabrication de produits de santé liquides stériles.

Vous parlez couramment anglais afin d’interagir avec nos sous-traitants et nos filiales.

La maîtrise du logiciel MS Project ou un équivalent est requise (diagrammes de Gantt).

Vous êtes autonome, organisé et vous avez une grande capacité à collaborer avec les parties prenantes internes et externes. Pour cela, vous êtes doté d’excellentes qualités relationnelles et vous appréciez travailler en équipe.

Vous disposez également d’une bonne capacité d’analyse et de résolution de problèmes et vous êtes proactif.

Des déplacements en Europe sont à prévoir (

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Transfert Industriel • Saint-Laurent-du-Var, FR