Chef de Projet Clinique International Senior H / F

STATERA; France; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

STATERA Life Sciences, une entreprise de conseil, recherche un Chef de projet clinique senior pour coordonner des études cliniques dans l'industrie cosmétique. Ce poste exige une expérience solide en gestion d'études cliniques et une connaissance approfondie des exigences réglementaires. Le candidat idéal aura une formation scientifique et une maîtrise de l'anglais pour interagir avec des équipes internationales.

Qualifications

• Expérience significative (10 ans idéalement) dans la gestion d’études cliniques.
• Excellente connaissance des exigences réglementaires et éthiques.
• Expérience en collaboration internationale avec des filiales.

Responsabilités

• Superviser les activités confiées aux CROs.
• Assurer la clôture des études et respecter les bonnes pratiques.
• Accompagner les équipes locales dans la planification des étapes clés.

Connaissances

Gestion des études cliniques

Coordination de prestataires (CROs)

Connaissance des exigences réglementaires

Anglais courant

Formation

Pharmacien, Médecin, Master 2 ou PhD en Sciences de la Vie

Outils

CTMS

eTMF

Excel

Description du poste

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre). Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chef de projet clinique senior – industrie cosmétique (H / F) Suivi des études cliniques – coordination CRO Superviser les activités confiées aux CROs (monitoring, logistique, data management, etc.). Suivre l’avancement des études : qualité, respect des délais et du budget. Gérer la clôture des études : TMF, base de données, rapports finaux. Être garant(e) du respect des bonnes pratiques cliniques et des exigences spécifiques au secteur cosmétique. Support aux filiales – coordination internationale Accompagner les équipes locales dans la planification et l’exécution des étapes clés : dossiers de soumission, rédaction de documents, mise en place des CRF, reporting, etc. Participer activement à la rédaction et relecture de documents : documents réglementaires, rapports cliniques, templates de CRF. Être un point de contact transverse et structurant pour les équipes projet et réglementaires. Formation scientifique : Pharmacien, Médecin, Master 2 ou PhD en Sciences de la Vie. Expérience significative (10 ans idéalement) dans la gestion d’études cliniques, idéalement dans le secteur cosmétique ou en environnement réglementaire proche. Excellente connaissance des exigences réglementaires et éthiques (BPC / ICH-GCP, Règlement Cosmétique, recommandations locales). Expérience en coordination de prestataires (CROs) et en collaboration internationale avec des filiales. Maîtrise des outils de gestion d’étude clinique : CTMS, eTMF, Excel, etc. Anglais courant obligatoire (écrit et oral) pour échanger avec les équipes internationales.

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Projet International • Lyon, Canton de Lyon; Arrondissement de Lyon; Rhône (69); Rhône-Alpes, France