Chef de projet Clinique International - Homebased à 90%

Pharmiweb; Strasbourg; Sur place; EUR 50 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise française de pointe spécialisée dans l'immunothérapie, visant à révolutionner le traitement des maladies auto-immunes. Vous superviserez l'ensemble du processus des essais cliniques, de la planification à la mise en œuvre, en coordonnant des équipes interfonctionnelles. Avec plus de 5 ans d'expérience en recherche clinique, vous aurez l'opportunité de travailler aux côtés d'experts internationaux sur des projets innovants, contribuant à améliorer la qualité de vie des patients. Cette société dynamique offre un environnement stimulant, axé sur l'innovation et la collaboration.

Qualifications

• Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle en recherche clinique.
• Maîtrise des exigences réglementaires des essais cliniques.

Responsabilités

• Superviser le processus des essais cliniques, de la planification à la clôture.
• Élaborer et gérer les calendriers, budgets et ressources des études.
• Rédiger et réviser les documents liés aux essais cliniques.

Connaissances

Gestion des essais cliniques

Coordination interfonctionnelle

Rédaction de documents d'études

Supervision du personnel

Formation

Diplôme Bac +5 en recherche clinique

Description du poste

Rejoignez une entreprise française de pointe spécialisée dans l'immunothérapie, visant à révolutionner le traitement des maladies auto-immunes. Elle développe des thérapies innovantes pour renforcer les défenses naturelles du corps et traiter les troubles inflammatoires chroniques.

Acteur clé dans son domaine, l'entreprise mène des essais cliniques avancés pour démontrer l'efficacité de ces traitements novateurs. En collaboration avec des experts mondiaux et des institutions de recherche de renom, elle aspire à rendre ces thérapies accessibles aux patients souffrant de maladies auto-immunes graves.

Superviser l'ensemble du processus des essais cliniques, de la planification à la mise en œuvre, jusqu'à leur clôture.

Élaborer et gérer les calendriers des études, les budgets et les ressources nécessaires pour assurer une conduite optimale des essais.

Coordonner les équipes interfonctionnelles, incluant les départements des affaires réglementaires, gestion des données, biostatistiques et affaires médicales.

Rédiger et réviser les documents liés aux études, tels que les protocoles, les formulaires de consentement éclairé et les cahiers d'observation.

Sélectionner, gérer et superviser les Organismes de Recherche Clinique (CRO) ainsi que d'autres prestataires externes.

Suivre l'évolution des essais et fournir des rapports réguliers à la direction.

Encadrer et superviser le personnel impliqué dans les essais cliniques.

Diplôme Bac +5 en recherche clinique ou dans un domaine scientifique, complété par une formation spécifique en recherche clinique.

Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle en recherche clinique.

Maîtrise de la conception, de l'exécution et des exigences réglementaires des essais cliniques.

Disponibilité pour des déplacements professionnels.

En rejoignant cette société, vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe innovante, dédiée à la transformation des traitements immunothérapeutiques. Vous travaillerez aux côtés d'experts internationaux et participerez à des projets révolutionnaires ayant un impact direct sur l'amélioration de la qualité de vie des patients.