Chef de projet clinique H/F

ALSINOVA CRO; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une CRO spécialisée en recherche clinique recherche plusieurs Chefs de projet clinique H/F basés en Île-de-France. Vous serez responsable de la gestion de projets cliniques de phase I à IV, en assurant la coordination de l'équipe et le respect des spécifications clients. Un minimum de 2 ans d'expérience dans le domaine est requis. Ce poste en CDI offre des opportunités de mobilité et de formation au sein d'un groupe dynamique.

Prestations

Opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique

Formation professionnelle

Bien-être des collaborateurs

Engagement sociétal

Qualifications

• 2 ans d'expérience en tant que chef de projet clinique local dans une CRO ou un laboratoire pharmaceutique.
• Anglais écrit et parlé courant.
• Bonne connaissance des BPC-ICH.

Responsabilités

• Gestion de projets de phase I à IV de leur mise en place à leur clôture.
• Coordination de l’équipe projet.
• S'assurer de la compliance aux procédures de l’essai.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Analyse des risques

Compliance réglementaire

Formation

Formation scientifique avec spécialisation en recherche clinique

Outils

Outils de bureautique

Description du poste

Interne/ Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons plusieurs Chefs de projet clinique H/F pour rejoindre nos équipes en interne ou celles de nos clients, basés en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

1. Gestion de projets nationaux, de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture.
2. Coordination de l’équipe projet : formation, réunions internes. Mener, gérer et donner les consignes aux membres de l’équipe afin de garantir le respect des délais et de la qualité, planification des ressources et balance avec le budget.
3. S’assurer que les livrables répondent aux spécifications du client et que les objectifs du projet sont atteints.
4. S’assurer de la compliance aux procédures de l’essai, aux BPC-ICH et à toutes les exigences réglementaires applicables.
5. Suivi régulier de l’avancement des projets, des indicateurs et des livrables.
6. Interlocuteur privilégié du promoteur : reporting, communication régulière, organisation et conduite de téléconférences et réunions de suivi projet.
7. Identification et évaluation des risques. Mise en place et suivi d’un plan d’action en collaboration avec l’Assurance Qualité.
8. Supervision des aspects opérationnels, techniques et logistiques.
9. Supervision de la gestion du TMF.
10. Soumissions réglementaires CPP, ANSM, etc.

Votre profil

1. De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique,
2. 2 ans d'expérience en tant que chef de projet clinique local au sein d'une CRO, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une structure académique
3. Une expérience en tant qu’ARC moniteur serait un plus
4. Anglais écrit et parlé courant

Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

1. La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
2. La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
3. Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Afterworks),
4. L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

1. C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
2. Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
3. Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

1. Consulting & Staffing
2. Functional Services Platform
3. Clinical Trial Services
4. Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).