Chef de projet clinique (H/F)

MANPOWER; Dijon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société pharmaceutique innovante à Dijon recherche un Chef de Projet Transposition Industrielle H/F. Le candidat idéal possède une expérience de 3 ans minimum en transposition industrielle, maîtrise les environnements réglementés et gère des projets techniques. Le poste implique la gestion de la sous-traitance et l'organisation des mises en place de procédés pour de nouveaux médicaments. CDI, 35H/semaine avec des déplacements réguliers.

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum dans la transposition industrielle ou le développement pharmaceutique.
• Expérience en environnement réglementé et en collaboration avec des CDMO.
• Disponibilité pour des déplacements réguliers.

Responsabilités

• Élaborer des plans de développement et validation des procédés.
• Gérer la sous-traitance et suivre la mise en place des procédés.
• Valider la documentation technique à chaque étape.

Connaissances

Gestion de projets techniques

Collaboration avec des partenaires externes

Maîtrise des environnements réglementés (GMP, ICH)

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Pharmacien (Bac +5)

Description du poste

Offre n° 197PBLY
Chef de projet clinique (H/F)

Laurence Crepin, Cabinet de Recrutement Bourgogne Sud, recrute pour son client CROSSJECT, société pharmaceutique innovante spécialisée dans les situations d'urgence, un(e) Chef(fe) de Projet Transposition Industrielle H/F en CDI. Le poste est basé à Dijon (21).

Vous avez une expérience en transposition industrielle dans le secteur pharmaceutique ? Vous savez gérer des projets techniques avec des partenaires externes ? Vous maîtrisez les environnements réglementés (GMP, ICH) et la documentation qualité ? Alors ce poste est fait pour vous !

Dans le cadre du passage du mode développement au mode industrialisation, vous rejoignez l'équipe Transposition Industrielle en tant que Chef de Projet. Vous serez l'un des deux collaborateurs clés pour assurer la transposition industrielle des produits ZENEO, en lien étroit avec les partenaires extérieurs (CDMO).

Vos missions principales

• Élaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication.
• Gérer la sous-traitance (technique, planning, budget), notamment sur les activités transverses (MFT, équipements).
• Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau médicament ZENEO.
• Vérifier et valider la documentation technique à chaque étape (développement, clinique, validation).
• Piloter les analyses de risques, gérer les écarts et les actions correctives.
• Participer aux approches Quality by Design et aux normes ICH.
• Animer des réunions internes et avec les partenaires.
• Assurer la qualité des activités selon les cahiers des charges.

Diplôme d'ingénieur ou pharmacien (Bac 5).

Expérience de 3 ans minimum dans la transposition industrielle ou le développement pharmaceutique.

Expérience en environnement réglementé et en collaboration avec des CDMO.

Disponibilité pour des déplacements réguliers (site basé à Dijon).

Type de contrat

CDI

Contrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journée

Salaire

Autres

Profil souhaité

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d\'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

0 salarié (n\'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l\'année de référence)

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