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Chef de projet clinique F / H

ALSINOVA CRO

Boulogne-Billancourt

Sur place

EUR 45 000 - 60 000

Plein temps

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Résumé du poste

Une société de recherche clinique recherche un Chef de projet clinique pour gérer des projets cliniques de phase I à IV. Vous garantirez la coordination de l’équipe projet et la conformité réglementaire. Ce poste nécessite 2 ans d'expérience en CRO et une maîtrise de l'anglais. Rejoignez une entreprise innovante en pleine croissance et contribuez à des projets passionnants dans le secteur des sciences de la vie.

Prestations

Environnement stimulant
Formation continue
Accompagnement personnalisé

Qualifications

  • 2 ans d'expérience en tant que chef de projet clinique au sein d'une CRO.
  • Une expérience antérieure en tant qu’ARC moniteur serait un plus.
  • Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.

Responsabilités

  • Gestion de projets cliniques de phase I à IV.
  • Coordination de l’équipe projet et communication avec les membres.
  • Supervision des aspects opérationnels, techniques et logistiques.

Connaissances

Gestion de projets cliniques
Coordination d'équipe
Conformité réglementaire
Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation scientifique avec spécialisation en recherche clinique

Description du poste

Nous recherchons un Chef de projet clinique H / F pour rejoindre nos équipes en interne basées en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Gestion de projets cliniques de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture.
  • Coordination de l’équipe projet : formation, réunions internes, gestion et communication avec les membres de l’équipe pour garantir le respect des délais et de la qualité, planification des ressources, et gestion du budget.
  • S’assurer que les livrables répondent aux spécifications du client et que les objectifs du projet sont atteints.
  • Veiller à la conformité aux procédures de l’essai, aux BPC-ICH et à toutes les exigences réglementaires applicables.
  • Suivi régulier de l’avancement des projets, des indicateurs et des livrables.
  • Interlocuteur privilégié du promoteur : reporting, communication régulière, organisation et conduite de téléconférences et réunions de suivi de projet.
  • Identification et évaluation des risques. Mise en place et suivi d’un plan d’action en collaboration avec l’Assurance Qualité.
  • Supervision des aspects opérationnels, techniques et logistiques.
  • Supervision de la gestion du TMF.
  • Soumissions réglementaires CPP, ANSM, etc.

Votre profil

  • De formation scientifique complétée par une spécialisation en recherche clinique.
  • 2 ans d'expérience en tant que chef de projet clinique au sein d'une CRO.
  • Une expérience antérieure en tant qu’ARC moniteur serait un plus.
  • Maîtrise de l’anglais écrit et parlé.

Pourquoi nous rejoindre ?

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.

Alsinova, une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients dans le déploiement de leurs produits et services, ainsi que dans leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe valorise une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et s’engage à former et faire évoluer ses collaborateurs, qui s’engagent chaque jour à promouvoir la synergie entre technologies numériques et ingénierie des systèmes complexes.

Rejoignez un groupe en forte croissance en France et à l’international, avec un chiffre d’affaires prévu de 705 M€ en 2024.

Plus d’informations sur https://alsinova.com et https://astek.net. Suivez-nous aussi sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.

Astek s’engage en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.

Nos atouts

  • Un environnement stimulant, où chaque mission est une opportunité de progresser.
  • Une multitude de projets passionnants, en interne comme pour nos clients.
  • Un accompagnement personnalisé pour un parcours professionnel sur mesure.
  • Une formation continue via notre Académie interne.
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