Chef de projet ARC h/f - Recherche clinique

Centre Hospitalier du Mans; Le Mans; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital en Pays de la Loire recherche un gestionnaire de projets cliniques pour un CDD de 6 mois. Les responsabilités incluent la gestion des essais cliniques, la rédaction de protocoles, et la coordination entre les acteurs. Les candidats doivent avoir un Master en recherche clinique et une maîtrise de l'anglais scientifique. Un environnement de travail agréable est proposé avec diverses prises en charge.

Prestations

Prise en charge de l'abonnement transport

Accès au restaurant du personnel

Accès aux œuvres sociales

Qualifications

• Formation requise en recherche clinique ou équivalent.
• Idéalement une première expérience dans la gestion de projets de recherche clinique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Responsabilités

• Gérer un portefeuille de projets de recherche clinique.
• Assurer la gestion administrative et logistique des essais.
• Contribuer à la rédaction des protocoles et à la soumission aux instances réglementaires.

Connaissances

Maîtrise de l'anglais scientifique

Compétences en pilotage de projets complexes

Excellente organisation

Animation d'équipe

Communication avec divers interlocuteurs

Formation

Master en recherche clinique

Description du poste

Mission

Activités Spécifiques

• Gérer un portefeuille de projets de recherche clinique pour lesquels le CHM est promoteur.
• Assurer la gestion administrative, financière, logistique, technique et réglementaire de tous types d’essais
• Gérer l’appel d’offres interne.
• Mettre en place sur site les essais cliniques, assurer leur suivi ainsi que le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont l’établissement est promoteur.
• Assurer la coordination et les interfaces entre les différents intervenants impliqués dans la recherche clinique.

Description Des Tâches

• Contribuer à la rédaction des protocoles et soumission aux appels d’offres
• Conseiller/Contrôler/Justifier la conformité et /ou de la validité des documents - Réaliser les soumissions aux instances réglementaires (EU ou FR ou groupe éthique CHM) requises en fonction des types de projets
• Aider à la conception des cahiers d’observation et validation des procédures associées en lien avec le datamanager (queries, extraction de données, gel de base…)
• Conception et réalisation de documents : questionnaire de faisabilité, classeur investigateur, conventions…
• Rédaction des documents techniques en lien avec le protocole
• Gestion des circuits logistiques de l’étude (préparation, envoi de matériel…)
• Organisation des mises en place d’études dans les différents centres investigateurs
• Suivi des évènements indésirables et des activités gérées par la vigilance
• Gestion des monitorings : organisation de la vérification des données, contrôle et suivi des process de l’étude, contrôle de la conformité et de la validité des données
• Gestion de la clôture de l’essai avec les délais réglementaires de l’archivage
• Participation à la rédaction et la mise en place des procédures internes permettant la conduite des études promues par le CH du Mans dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques

Amplitudes Horaires : 8h - 18h du lundi au vendredi

Déplacements sur des CH ou CHU en fonction des projets pour activité de monitoring

Participation aux réunions du réseau HUGO RAVI (réseau qualité promotion interne et vigilance). Possibilité de réalisation d’audits croisés.

Profil

Formation et expérience

Master en recherche clinique, cursus d’ingénierie à doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie. Idéalement avec première expérience dans la gestion de projets de recherche clinique.

Compétences linguistiques et réglementaires

Maîtrise indispensable de l’anglais scientifique, écrit et oral. Connaissance approfondie des méthodologies de recherche, réglementations françaises et européennes, et Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Compétences générales

Compétences en pilotage de projets complexes, coordination des acteurs, rédaction de documents techniques et réglementaires, gestion des ressources selon priorités. Excellente organisation, esprit d’analyse, prise de décision, animation d’équipe et communication avec divers interlocuteurs. Bonne maîtrise du vocabulaire médical et du fonctionnement hospitalier.

Type de contrat proposé : Contrat à durée déterminée (CDD) de 6 mois, renouvelable.

Poste à pourvoir immédiatement. La rémunération sera établie selon la grille indiciaire des Ingénieurs Hospitaliers, en fonction de l’expérience professionnelle du candidat retenu.

Info +

Intégrer Le CH Du Mans, C’est Bénéficier D’un Cadre Professionnel Agréable Et En Constante Évolution

• Un établissement accessible en transport en commun (halte ferroviaire et arrêt de tramway au pied de l’hôpital sur le site du Mans)
• Une prise en charge à 75% de l’abonnement SETRAM ou SNCF
• Des parkings voitures et des locaux pour les vélos à proximité immédiate
• Un accès au restaurant du personnel
• L’accès au CGOS (comité de gestion des œuvres sociales) dès le recrutement

Envoyez votre candidature, CV + lettre de motivation, à l’attention du Pôle Attractivité, Recrutement et Mobilité.

Référence de l'offre : y7v9xszft9