Chef d'équipe USP (F/H/X)

Allergan; Martillac; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Allergan recherche un responsable en production à Martillac pour encadrer une équipe en culture cellulaire. Le candidat doit avoir un Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies et 3 à 5 ans d'expérience en milieu pharmaceutique. Les responsabilités incluent l'encadrement des techniciens, la supervision des opérations en culture cellulaire et la garantie de la conformité GMP. Des compétences en leadership et une connaissance des environnements GMP sont nécessaires. Rotation de travail et gardes à prévoir.

Qualifications

• Minimum 3 à 5 ans d’expérience en production pharmaceutique ou biotechnologique avec expertise en culture cellulaire.
• Expérience en encadrement d’équipe appréciée.
• Connaissance des environnements GMP.

Responsabilités

• Encadrer une équipe de techniciens USP et organiser les activités.
• Superviser les opérations de culture cellulaire et garantir la conformité GMP.
• Participer à l'amélioration continue et à la gestion documentaire.

Connaissances

Techniques de culture cellulaire

Clarification

Leadership de terrain

Rigueur

Relationnel

Formation

Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies

Outils

Équipements single-use

Description du poste

Description de l'entreprise

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique.

Description du poste

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable USP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production par culture cellulaire de protéines recombinantes à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

• Cadre de travail: production pharmaceutique avec équipements single use.
• Encadrement de l’équipe USP:
  • Organisation et animation de l’équipe de techniciens USP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).
  • Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
  • Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
• Gestion des opérations de culture cellulaire :
  • Supervision et coordination des activités de culture cellulaire : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes petite culture, amplification et production cellulaire et clarification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas de besoin.
  • Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.
  • Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
• Gestion documentaire et conformité GMP :
  • Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe
  • Relecture et validation des dossiers de lots
  • Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe
• Amélioration continue :
  • Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
  • Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus USP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
  • Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable USP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour férié) et des astreintes (nuits/week end) sont à prévoir.

Qualifications

• Formation : Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
• Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée culture cellulaire. Une première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée.
• Compétences techniques :
  • Bonne maîtrise des techniques de culture cellulaire et clarification
  • Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
• Compétences comportementales :
  • Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
  • Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant en accord avec sa hiérarchie.
  • Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.