Chef / Cheffe de projet Préparation Inspection H/F

API Job Solutions; Aignan; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

API Job Solutions recherche un(e) Chef / Cheffe de projet Préparation Inspection pour une mission d'intérim de 9 mois à Aignan. Vous serez responsable de la mise en compliance du site pour une inspection PAI au sein d'un groupe reconnu dans l'industrie pharmaceutique. Votre rôle impliquera de travailler en étroite collaboration avec divers responsables de services et de piloter les actions nécessaires pour garantir la conformité en vue de la commercialisation d'un nouveau médicament sur le marché US.

Prestations

Paiement des IFM à chaque fin de mois

Paiement de ICCP à chaque fin de mois

Coffre-fort numérique

Partenariat avec le FASTT

Possibilité d'acompte par semaine

Paiement des salaires entre le 6 et le 8

Qualifications

• Connaissance approfondie des réglementations FDA et BPF.
• Expérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA.

Responsabilités

• Pilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI.
• Interface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site.
• Aide à la réalisation des actions / livrables.

Connaissances

Leadership

Résolution de problème complexe

Communication transverse

Outils

SAP

Track Wise

Gestion Electronique des documents

Description du poste

Chef / Cheffe de projet Préparation Inspection H/F, Aignan

L’entreprise

API acteur local indépendant de l'intérim et du recrutement place l'humain au cœur de son travail.

Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme.

Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API !

Nous recherchons pour l'un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique : un(e) Chef / Cheffe de projet Préparation Inspection

Début de contrat : dès que possible

Type de contrat : Intérim

Durée du contrat : 9 mois, renouvelable

Rémunération : 3350€ brut mensuel + Prime de 13ème mois + ICJRTT + Tickets restaurant + 10% IFM + 10% ICCP

Les avantages de travailler avec nous !!

• Paiement des IFM à chaque fin du mois (Indemnité de fin de mission 10% sup)
• Paiement de ICCP à chaque fin de mois (Indemnité de congés payés 10% sup)
• Coffre-fort numérique
• Partenariat avec le FASTT
• Possibilité d'acompte par semaine
• Paiement des salaires entre le 6 et le 8

Directement rattaché(e) Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services du site, vous les assisterez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US. L'inspection PAI est prévue dans les 6 mois ; estimé au plus tôt et à date à novembre 2025. Ainsi l'objectif principale de la mission est de Piloter la mise en compliance du site et de Réaliser les actions prioritaires.

Détails de la mission :

• Pilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI
• Interface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site
• Aide à la réalisation des actions / livrables

Votre profil

• Connaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou Connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Expérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA
• Leadership reconnu sur la mise en compliance
• Aptitude à la résolution de problème complexe
• Compétence en communication transverse
• Savoir être et force de proposition
• Connaissance des outils Industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des documents)