Chef Assurance Qualité Laboratoire – Analytique & Audits

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Epargne Entreprise

Résumé du poste

Le site Cenexi de Fontenay-sous-Bois, dédié à la production injectable, recherche un Chargé d Assurance Qualité/Contrôle Qualité diplômé Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (FDA idéalement).

Vous assisterez le chef de Projet analytique pour le traitement des événements qualité (OOS/OOT, CAPA, déviations) et participerez à des audits internes et préparerez les éléments pour les inspections clients.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 dans les industries de santé et minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité ou Contrôle Qualité pharmaceutique (FOFDA idéal).
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et BPDoc, et aptitude à la gestion des déviations, OOS/OOT, CAPA, Change Control, audits et inspections.
• Anglais technique apprécié et connaissance éventuelle d’un environnement FDA.

Responsabilités

• Assister le chef de projet analytique pour le traitement des événements Qualité du laboratoire (OOS, OOT, déviations, CAPA, actions change control, réclamations fournisseur).
• Apporter son expertise Qualité sur l’ensemble des éléments du laboratoire et réaliser du management transversal si besoin.
• Participer à la formation qualité des équipes et au traitement des résultats OOS.
• Participer à des groupes de travail sur les causes des OOS et identifier les dysfonctionnements pour actions correctives.
• Préparation et participation aux audits internes du laboratoire et interface avec les auditeurs pour les sujets de son domaine.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Gestion de priorités

Gestion de projets

Anglais technique

SAP

Ennov

Formation

Bac+5 en sciences de la santé

Outils

SAP

Ennov

Description du poste

Le site Cenexi de Fontenay-sous-Bois, dédié à la production injectable, recherche un Chargé d Assurance Qualité/Contrôle Qualité diplômé Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (FDA idéalement).

Vous assisterez le chef de Projet analytique pour le traitement des événements qualité (OOS/OOT, CAPA, déviations) et participerez à des audits internes et préparerez les éléments pour les inspections clients.