Chargés de qualification Validation (F / H)

CONSULTYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche des Chargés de Qualification / Validation d'équipements pour des projets en milieu pharmaceutique. Dans un environnement dynamique et technique, vous serez responsable de la validation des équipements, de la rédaction de protocoles et de la gestion des tests. Ce poste vous offre l'opportunité de travailler sur des projets stimulants tout en intégrant une équipe soudée. Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et le conseil, rejoignez une société qui valorise l'Homme et la performance.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation Bac + 5 en pharmacie ou ingénierie.
• Expérience en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification et validation selon le plan directeur.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Assumer les responsabilités de chef de projet validation.

Connaissances

Validation de méthodes analytiques

Connaissance des référentiels BPF, GMP

Méthodes analytiques microbiologiques

Pratiques aseptiques

Capacité organisationnelle

Capacité relationnelle

Formation

Diplôme de Pharmacien

Diplôme d'Ingénieur

Formation universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H / F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de :

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
• Assumer les responsabilités de chef de projet validation :
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies / déviations en cours d'exercice.

Plusieurs postes sont à pourvoir en région Ile-de-France.

• Vous êtes diplômé(e) d’une formation Pharmacien ou Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience réussie en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique,
• Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
• De bonnes connaissances en méthodes analytiques microbiologiques et en pratiques aseptiques sont indispensables,
• Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
• Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ?

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.