Chargée qualité et affaires réglementaires

Happiwork; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une startup innovante en Auvergne-Rhône-Alpes recherche un Chargé(e) de qualité et affaires réglementaires. Vous serez responsable de l'écriture des procédures qualité et de la stratégie réglementaire pour un dispositif médical. Ce poste demande une expérience d'au moins 2/3 ans dans le domaine et un bon niveau d'anglais. Des qualités d'humilité et d'adaptabilité sont également recherchées.

Qualifications

• Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware/software.
• Capacité à travailler en équipe et interagir avec divers départements.
• Adaptabilité et bienveillance dans le travail.

Responsabilités

• Rédiger les procédures et processus qualité.
• Participer à la stratégie réglementaire.
• Rédiger les dossiers techniques à soumettre.
• Assurer le lien avec l'organisme notifié.
• Effectuer une veille réglementaire et normative.

Connaissances

Rédaction de procédures

Stratégie réglementaire

Veille réglementaire

Communication avec les organismes notifiés

Langlais (obligatoire)

Formation

Bac + 5

Description du poste

Chargée qualité et affaires réglementaires, auvergne rhone alpes, france

auvergne rhone alpes, france, France

entreprise

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire.

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaire.

Vous interviendrez également sur les missions suivantes:
- rédiger les procédures et processus
- participer à la stratégie réglementaire
- rédiger les dossiers techniques
- faire le lien avec l'organisme notifié
- veille réglementaire / normative
- interagir avec les membres de l'entreprise

Vous aurez la vision de toute la chaine de création du dispositif et l'opportunité de vous rendre au bloc opératoire pour prendre connaissance de l'application pratique du dispositif.

Votre profil:
- Bac + 5
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire

Qualités recherchées: humilité / adaptabilité / bienveillance