Chargé Système Assurance Qualité (H / F) (CDI)

GROUPE SOFITEX; Besançon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société innovante à Besançon recherche une Chargée de Système Assurance Qualité (H / F) pour piloter la gestion documentaire et améliorer le système qualité. Vous devez avoir un Bac+3/Bac+5, 3 ans d'expérience en BPF et un bon niveau d'anglais. Ce CDI offre des horaires flexibles et divers avantages tels qu'une mutuelle performante et des primes.

Prestations

Mutuelle d'entreprise performante

Participation aux résultats

PEE

Primes (implication, partage de la valeur...)

Carte Cezam pour loisirs

Environnement collaboratif et dynamique

Qualifications

• Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire.
• Connaissances en biotechnologie ou en production pharmaceutique appréciées.

Responsabilités

• Piloter la gestion documentaire Qualité.
• Suivre déviations, CAPA, et réclamations clients.
• Participer à l'amélioration continue du système qualité.
• Contribuer à la formation interne à la qualité.
• Collaborer avec les équipes de Production, CQ, R&D, et Affaires réglementaires.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Esprit d'analyse

Anglais professionnel

Formation

Bac+3 à Bac+5 dans le domaine de la qualité ou de l'industrie pharmaceutique

Description du poste

Poste : Vos missions

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous évoluez au sein d'un service à taille humaine, reconnu pour sa proximité, sa polyvalence et son agilité au cœur des enjeux BPF.

Vos missions sont les suivantes :

1. Piloter la gestion documentaire Qualité : création, révision, diffusion et archivage
2. Suivre les déviations, CAPA et réclamations clients
3. Participer à l'animation et à l'amélioration continue du système qualité (revues qualité, audits internes, tableaux de bord)
4. Contribuer à la formation interne à la qualité
5. Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, CQ, R&D et Affaires réglementaires

Profil : Titulaire d'un Bac+3 à Bac+5 dans le domaine de la qualité ou de l'industrie pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire, acquise dans un environnement BPF / GMP.

Vous êtes à l'aise avec les systèmes qualité et les outils bureautiques, rigoureux(se), autonome et doté(e) d'un bon esprit d'analyse.

Votre niveau d'anglais professionnel vous permet de travailler efficacement dans un cadre réglementaire international.

Des connaissances en biotechnologie ou en production pharmaceutique sont appréciées.

Les avantages : RD-Biotech propose un CDI en 35 ou 39 heures, selon le profil, avec des horaires flexibles.

En plus de la rémunération fixe, vous bénéficierez de :

• Une mutuelle d'entreprise performante
• Une participation aux résultats
• Un PEE
• Des primes (implication, partage de la valeur...)
• Une carte Cezam pour vos loisirs
• Un environnement collaboratif et dynamique

Poste basé à Besançon, à pourvoir dès que possible.

Le processus de recrutement chez Sofitex Experts valorise la transparence :

1. Un premier échange avec Mathilde, consultante Sofitex Experts
2. Un entretien technique avec la Responsable AQ et un échange avec la Direction Générale
3. Une visite du site pour découvrir vos futures missions

À compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise engagée et en pleine croissance !

Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts reposent sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Avec plus de 20 ans d'expertise dans la bioproduction, notre client RD-Biotech, société innovante basée à Besançon, est un acteur pionnier dans la production d'ADN plasmidique à usage thérapeutique.

Engagée dans des projets internationaux ambitieux, RD-Biotech accompagne le développement des thérapies cellulaires et géniques de demain.

Dans un contexte de croissance et pour renforcer son équipe, RD-Biotech recrute une Chargée de Système Assurance Qualité (H / F) pour rejoindre sa division Qualité en environnement BPF.