Chargé Support Optimisation Analytique H / F

Septodont; Saint-Maur-des-Fossés; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur de la santé recherche un Chargé Support Optimisation Analytique. Ce rôle essentiel consiste à gérer des projets liés aux produits en respectant les réglementations strictes. Vous serez responsable de la rédaction de protocoles, de la validation des résultats et de la communication des avancées aux équipes. Avec une solide maîtrise des pharmacopées et des compétences organisationnelles, vous contribuerez à l'amélioration continue des processus analytiques. Si vous êtes passionné par l'optimisation et que vous souhaitez faire partie d'une équipe dynamique, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Maîtrise des réglementations ICH et BPF.
• Capacité à rédiger des rapports de synthèse.

Responsabilités

• Gestion des projets liés aux produits de Septodont.
• Rédaction des protocoles et suivi des analyses.

Connaissances

Gestion de projet

Rédaction de protocoles

Validation analytique

Communication

Compétences organisationnelles

Formation

Diplôme en sciences analytiques ou domaine connexe

Outils

Empower

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Description du poste

Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer :

1. la gestion des projets liés aux produits de la gamme Septodont ou en cours de développement, en respectant les réglementations BPF et cGMP, notamment pour les études de validation analytique, les analyses d’agréments, les projets inter-sites ou autres demandes R&D. Cela inclut :

• la rédaction des protocoles et rapports de validation selon les référentiels internationaux (EMEA : ICH, etc.),
• le suivi de l’avancement des analyses et le management technique de ces études,
• la vérification des données brutes, la validation des résultats,
• le traitement des non-conformités, DIR et OOS,
• la réalisation d’enquêtes en laboratoire,
• et la participation aux réunions d’avancement de projet.

la veille documentaire, comprenant :

• l’évaluation des impacts des modifications dans les pharmacopées PE, USP, et JP,
• la création ou mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse,
• la rédaction et la vérification des procédures en laboratoire.

la rédaction de documents de synthèse et d’aide à la décision pour le management.

Vous maîtrisez les réglementations ICH et les BPF.

Vous utilisez couramment les Pharmacopées Européennes et USP.

Vous avez une bonne capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse.

Vous disposez de compétences avérées en organisation et gestion des priorités.

Vous maîtrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint), le logiciel analytique Empower et les techniques chromatographiques.

Vous avez de très bonnes capacités relationnelles.