Chargé Qualité H/F

EFOR; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans l'industrie pharmaceutique recherche un Chargé(e) Qualité expérimenté(e) pour sa mission essentielle dans la gestion des processus qualité. Vous serez responsable de l'analyse des non-conformités, de la gestion des CAPAs, et de la coordination des changements pour assurer la conformité réglementaire. Ce poste est idéal pour un professionnel rigoureux ayant une formation en qualité ou en pharmacie, désireux de contribuer à l'excellence opérationnelle au sein d'une équipe collaborative.

Qualifications

• Expérience de 2 à 3 ans en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control).
• Rigueur, organisation et capacité d'analyse.

Responsabilités

• Gestion des CAPAs et suivi de l'efficacité des actions correctives.
• Évaluation des impacts des changements sur les processus.
• Analyse des déviations et rédaction des rapports d'investigation.

Connaissances

Analyse des non-conformités

Maîtrise des outils qualité

Connaissance réglementations pharmaceutiques

Esprit d'équipe

Formation

Bac +3 à Bac +5 en qualité, pharmacie, chimie

Outils

Qualispo

Description du poste

Missions

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité expérimenté(e) pour renforcer notre équipe au sein d'une entreprise dynamique de l'industrie pharmaceutique. Vous serez un acteur clé dans la gestion des processus qualité, notamment le traitement des CAPAs, des Change Control et des déviations, tout en assurant la maîtrise de l'outil Qualispo.

Missions principales :

Gestion des CAPAs (Corrective and Preventive Actions) :

• Analyse des non-conformités et identification des actions correctives et préventives.
• Suivi de la mise en oeuvre des CAPAs et validation de leur efficacité.

Gestion des Change Control :

• Évaluation des impacts des changements sur les processus, équipements, et documentation.
• Coordination des actions nécessaires pour garantir la conformité réglementaire.

Traitement des déviations :

• Analyse des déviations en lien avec les processus de fabrication et qualité.
• Rédaction des rapports d'investigation et mise en place des actions correctives.

Utilisation de Qualispo :

• Maîtrise de l'outil Qualispo pour la gestion des processus qualité.
• Création, suivi et clôture des dossiers qualité dans l'outil.

Collaboration et support qualité :

• Travail en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles, production et qualité.
• Participation aux audits internes et externes.

Profil

• Formation : Bac +3 à Bac +5 en qualité, pharmacie, chimie ou domaine connexe.
• Expérience : Minimum 2 à 3 ans d'expérience obligatoire en industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Compétences techniques :
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control, gestion des déviations).
• Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques.
• Utilisation confirmée de l'outil Qualispo.
• Qualités personnelles :
• Rigueur et organisation.
• Capacité d'analyse et de synthèse.
• Esprit d'équipe et bon relationnel.

Description Entreprise

Fondé en 2013, Efor s'est positionné en 11 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons nos expertises et méthodes au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs innovants et performants, nous soutenons nos activités dans les « Global Industries » pour enrichir nos expertises Life Sciences.

Life sciences Consultancy powered by Global industries.

Notre groupe se distingue par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. Nous croyons que notre force réside dans la diversité et la personnalité de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est évoluer dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.

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