Chargé Qualité Clinique H/F

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Nous recherchons actuellement un Chargé Qualité Clinique H/F dont les missions principales seront :

1. Contrôler, actualiser et optimiser l’ensemble des procédures et documents (contrats, SOP, plan TMF, plans de surveillance clinique, etc.).
2. Participer ou réaliser des audits pour le Département des Opérations Médicales, en conformité avec la réglementation en vigueur et les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
3. Participer aux analyses de risques des études.
4. Gérer les Réclamations Qualité et les Anomalies Produits.
5. Assurer la mise en conformité du système Qualité (déviations, CAPA, audits, etc.).
6. Surveiller les suspensions de certification GMP/GDP et les alertes relatives aux fournisseurs/partenaires.
7. Assurer la liaison avec les prestataires et/ou entre les clients et les prestataires pour toutes les questions relatives à la Qualité.