Charge Qualification Validation H / F CDI

Laboratoire Aguettant; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoire Aguettant recherche un(e) Charge Qualification Validation H/F en CDI à Lille. Le candidat idéal aura une formation d'ingénieur ou pharmacien avec une expérience en industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent la rédaction des documents de validation et la gestion des non-conformités. Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable.

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Maîtrise de l'anglais indispensable.

Responsabilités

• Rédiger les plans, protocoles et rapports de validation.
• Participer aux opérations de validation et qualification.
• Assurer le suivi et planifier les validations.

Connaissances

Connaissance des méthodologies de qualification

Esprit d'équipe

Rigueur

Autonomie

Capacités rédactionnelles

Formation

Ingénieur ou pharmacien

Description du poste

Charge Qualification Validation H/F CDI, Lille

Laboratoire Aguettant

Lille, France

Description du poste

Au sein du site Aguettant Mouvaux, nous recherchons un(e) :

Charge Qualification Validation H/F - CDI

Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes :

1. Rédiger les plans, protocoles et fiches de test de validation et qualification.
2. Rédiger les rapports de validation et qualification.
3. Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi.
4. Évaluer et traiter les non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant.
5. S'assurer que les conclusions des validations/qualifications sont répercutées sur les documents en vigueur.
6. Apporter son expertise lors des analyses de risques.
7. Contribuer à l'évaluation des demandes de changements (change control).

Vos missions organisationnelles :

1. Fournir les données à l'assurance qualité pour la mise à jour du plan directeur de validation de l'usine.
2. Planifier les validations/qualifications à réaliser.
3. Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts et leurs impacts.
4. Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités lors des inspections et audits.

Profil recherché :

• Ingénieur ou pharmacien avec une expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Connaissance des méthodologies de qualification/validation et de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux en vigueur.
• Connaissance des procédés et équipements de production.
• Femme/Homme de terrain, avec une forte appétence technique et un excellent esprit d'équipe.
• Rigueur, autonomie, dynamisme, méthodique, bonnes capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.
• Maîtrise de l'anglais indispensable.

Intéressé(e) par ce poste ? Envoyez votre CV et lettre de motivation à l'adresse indiquée. Poste basé rue Michel Raillard, 59420 MOUVAUX.