Chargé Qualification & Validation H / F

MEENT; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans l'industrie pharmaceutique recherche un expert en Assurance Qualité pour garantir la qualification et la validation des équipements et processus. Dans ce rôle, vous serez responsable d'apporter une expertise QA, de superviser les analyses de risques, et de collaborer avec divers partenaires internes. Vous contribuerez à l'élaboration des stratégies de qualification et validation, tout en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez faire partie d'une équipe innovante, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Compétences solides en validation des systèmes informatisés et BPF.

Responsabilités

• Apporter une expertise QA sur la qualification et validation des équipements.
• Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les activités de validation.

Connaissances

Assurance Qualité

Validation des systèmes informatisés (CSV)

Analyse de risques pFMEA

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Gestion des écarts

Formation

Formation d'ingénieur

Bac +5

Description du poste

Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés. À ce titre, vos missions principales sont :

1. Apporter une expertise QA sur la qualification / requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés (CSV).
2. Assurer la supervision QA sur les analyses de risques pFMEA.
3. Participer à l'élaboration des stratégies de qualification / validation, examiner et approuver les protocoles et rapports associés.
4. Contribuer aux analyses de risques, identifier les écarts et proposer des plans de remédiation adaptés.
5. Examiner et / ou approuver les documents de qualification / validation et les évaluations de risques, en prenant des décisions qualité conformes aux standards de l'entreprise.
6. Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) pour les activités de qualification et validation.
7. Collaborer activement avec les partenaires internes et les différents interlocuteurs du projet.

Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique. Vous disposez de compétences solides en validation des systèmes informatisés (CSV), validation de processus et qualification des équipements, maîtrisez bien les BPF et avez de l'expérience dans la réalisation d'analyses de risques et la gestion des écarts.