Chargé Qualification (F / H)

IMPAC Ingénierie; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un consultant en validation des systèmes informatisés pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise en place de stratégies de validation et de l'élaboration de protocoles de tests pour garantir la conformité des systèmes informatisés. Vous travaillerez au sein d'une industrie pharmaceutique en pleine expansion et aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs. Si vous êtes passionné par l'amélioration des processus et que vous souhaitez faire partie d'une équipe engagée dans l'excellence opérationnelle, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés.
• Connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5.

Responsabilités

• Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques.
• Rédiger des rapports de qualification et organiser l'analyse de risques.

Connaissances

Validation des Systèmes Informatisés

Analyse de risques

Rédaction de rapports

Connaissance des BPF

Connaissance des GMP

Connaissance de 21CFR part 11

Connaissance de GAMP5

Capacités relationnelles

Capacités organisationnelles

Formation

Diplôme Bac +5 en pharmacie ou ingénierie

Description du poste

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QP • Hyères

Dernière mise à jour: il y a 7 jours

Description de poste

Qui sommes-nous

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Votre Rôle

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions :

• Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
• Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
• Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
• Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
• Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports de qualification (QI / QO / QP) et la maintenance.

Votre Profil

• Diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5.
• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés.
• Première expérience dans une industrie pharmaceutique.
• Connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5.
• Polyvalent(e), autonome et force de proposition.
• Bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

Rejoignez l'aventure EFOR à [e-mail].