Chargé en Assurance Qualité H/F

TN France; France; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Chargé en Assurance Qualité pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable du suivi des revues des dossiers de lots, de la rédaction de documents de validation et de la gestion des déviations. Vous participerez également aux audits et inspections, assurant la conformité et l'excellence des produits. Si vous avez une solide expérience en assurance qualité et une passion pour l'amélioration continue, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez un environnement stimulant où vos compétences seront valorisées et où vous contribuerez à des projets impactants dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Diplômé d’un Bac+5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
• Au moins 5 ans d’expérience dans l’assurance qualité.

Responsabilités

• Suivi des revues des dossiers de lots et rédaction des Batch-Abstracts.
• Gestion des déviations et rédaction de rapports pour déviations majeures.
• Participation aux audits et inspections, relecture et réponses aux questions.

Connaissances

Assurance qualité

Gestion des déviations

Rédaction de rapports

Gestion du Change Control

Participation aux audits

Maîtrise de l'anglais

Maîtrise du français

Formation

Bac+5 dans les domaines scientifiques

Description du poste

Chargé en Assurance Qualité H/F, Auvergne-Rhône-Alpes

Auvergne-Rhône-Alpes, France

Chargé en Assurance Qualité H/F

AIXIAL Group recherche un Chargé en Assurance Qualité H/F. Les principales missions, non exhaustives, incluent :

1. Suivi des revues des dossiers de lots.
2. Rédaction des Batch-Abstracts pour les différents lots produits.
3. Gestion des déviations liées aux produits : rédaction de rapports pour déviations majeures et critiques, gestion des réclamations.
4. Gestion du Change Control en lien avec les produits concernés.
5. Participation aux audits et inspections, relecture, et réponses aux questions dans le cadre des soumissions réglementaires.
6. Rédaction des documents de validation : protocoles de validation de procédé, de nettoyage, d’analyses de risques.
7. Rédaction des revues annuelles des produits et utilités.

Profil recherché :

• Diplômé d’un Bac+5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
• Au moins 5 ans d’expérience dans l’assurance qualité.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
• Maîtrise du français à l’écrit et à l’oral, niveau natif.