CHARGÉ EN AFFAIRE EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

RANDSTAD FRANCE; Criquebeuf-sur-Seine; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recrutement recherche un Chargé des affaires réglementaires basé près de Criquebeuf-sur-Seine, avec une expérience de 2 ans minimum. Vous gérez l'enregistrement des dispositifs médicaux et assurez la conformité réglementaire. Une maitrise de l'anglais écrit est indispensable et le télétravail est possible. La rémunération est à négocier selon l'expérience.

Prestations

Possibilité de télétravail

Qualifications

• Expérience de 2 années minimum exigée.
• Première expérience souhaitée en enregistrement de produits à l'international.
• Autonomie requise.

Responsabilités

• Coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux.
• Assurer la conformité avec les exigences réglementaires.
• Être le point de contact principal pour les questions réglementaires.

Connaissances

Maitrise de l'anglais écrit

Gestion de plusieurs projets

Autonomie dans la résolution de problèmes

Maitrise du Pack Office

Formation

Bac+3 à Bac+5

Description du poste

descriptif du poste

- Enregistrement des produits : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux
- Conformité réglementaire : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers
ciblés, et d'autres réglementations pertinentes.
- Gestion de la documentation : être en charge de la mise en œuvre de la politique de développement de l'entreprise
et de la gestion des ressources humaines.
- Communication : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes
internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises.
- Étude de marché : rester informé(e) des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en
menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de l'entreprise
- Collaboration : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres
départements, afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de
développement et de commercialisation des produits.
- Formation et soutien : être en charge de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de
la gestion des risques de l'entreprise.
- Gestion de la qualité : contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise,
en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques.

Ce poste, basé à proximité de Criquebeuf sur Seine est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois minimum.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+3 à Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum.

- Maitrise de l'anglais écrit indispensable
- Première expérience souhaitée en enregistrement de produits à l'international
- Savoir s'organiser pour gérer plusieurs projets simultanément
- Autonomie dans la résolution de problème
- Maitrise du Pack Office

Possibilité de télétravail

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé des affaires réglementaires F/H.

niveau d'expérience

• 2 année(s)

qualification

• Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)

niveau d'étude

• BAC+3