CHARGE(E) QUALIFICATION / VALIDATION (H / F)

ALIOS Conseil; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) professionnel(le) pour renforcer ses équipes. Ce rôle implique la rédaction de protocoles et rapports de qualification, la participation aux validations de procédés, ainsi que la gestion des écarts. Vous serez au cœur des opérations, garantissant le respect des normes GMP/BPF et des délais. Si vous êtes proactif(ve) et passionné(e) par l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets qui font la différence dans le secteur de la santé.

Qualifications

• Expérience significative dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des normes GMP/BPF.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification des équipements.
• Participer aux activités de validation et suivre les plannings.
• Gérer les écarts et proposer des actions correctives.

Connaissances

Rédaction de protocoles

Validation des procédés

Gestion des écarts

Connaissance des normes GMP/BPF

Anglais professionnel

Formation

Formation scientifique supérieure

Description du poste

Notre client est un laboratoire française leader sur son marché. Dans le cadre de leur activité industrielle, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e).

En lien avec les différents services et interlocuteurs impliqués, vous participerez notamment aux tâches suivantes :

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI / QO / QP) des équipements, utilités et locaux.
• Participer aux activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Suivre les plannings de qualification et s’assurer du respect des délais.
• Gérer les écarts et proposer les actions correctives associées.
• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
• Assurer une veille documentaire et réglementaire sur les exigences en validation.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et des normes et référentiels associés.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise dans l’univers pharma. Vous avez une très bonne connaissance des normes GMP / BPF.

Vous avez un très bon niveau d’anglais.

Ce poste est à pourvoir en région parisienne pour un démarrage immédiat.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler? Envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en!