Chargé(e) développement et industrialisation oligonucléotides anti-sens (expert aso)

Servier; Gidy; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de renommée recherche un Chargé(e) de Développement et Industrialisation d'oligonucléotides anti-sens, apportant une expertise technique en formulation. Ce poste exige un diplôme scientifique et une expérience en industrie, garantissant l'excellence dans la production pour les études cliniques et le partage des connaissances au sein de l'équipe.

Prestations

Formations de qualité

Opportunités de mobilité

Management responsable

Esprit d'équipe

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expertise en formulation galénique d’oligonucleotides antisens ou RNA.
• Force de proposition pour des actions d'amélioration.

Responsabilités

• Établir les formules et procédures de fabrication des produits.
• Contrôler la fabrication et soutenir les fabrications cliniques.
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports des essais.

Connaissances

Drug Delivery

Formulation

Ciblage de médicaments

Amélioration du taux de dissolution

Oligonucléotides antisens

RNA (siRNA, mRNA)

Conjugaison Polymer-API

Antibody-Drug Conjugate

Formation

Diplôme de Pharmacien, Chimiste, Ingénieur ou Thèse de Science (PhD)

Description du poste

Le / la Chargé(e) de Développement et Industrialisation d'oligonucléotides anti-sens (expert aso) a pour rôle d'expert dans les domaines de la formulation et de la mise en forme galénique, au profit des autres collaborateurs du Groupe.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

1. Établir la formule et le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédiger ou approuver le Dossier de Fabrication Maître (DFM).
2. Coordonner et contrôler la fabrication des lots de développement, et assurer un soutien lors des fabrications cliniques et des phases de transposition d'échelle / industrielle.
3. Rédiger ou approuver les protocoles et rapports sur les résultats des essais en garantissant la cohérence avec le besoin défini.
4. Contrôler la cohérence des résultats des essais avec les spécifications attendues du produit.
5. Assurer l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire.
6. Apporter un support aux techniciens / opérateurs en cas de besoin et suivre la réalisation (ou réaliser vous-même) des essais galéniques.
7. Superviser l'information, l'approvisionnement, le stock, la fabrication des produits pour les besoins des utilisateurs (lots pour études de stabilité, lots pour étude de toxicologie, etc.).
8. Synthétiser et rédiger la partie galénique des IMPD et dépôt d'AMM.
9. Assurer une veille scientifique et technologique concernant les matières, technologies, et équipements.
10. Prendre connaissance et appliquer les procédures qualité en vigueur dans votre périmètre d'actions.
11. En cas d'anomalie (écarts, OOS, OOE, OOT), conduire le traitement et les investigations pour la partie fabrication et informer l'AQ pour évaluation.
12. Accompagner les acteurs métiers dans l'avancement des actions correctives et préventives (CAPA).

Votre profil :

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, ou d'une thèse de science (PhD) dans un domaine scientifique en lien avec la formulation d’oligonucleotides anti-sens ou RNA (siRNA, mRNA). Un post-doctorat à l’étranger serait un plus.

Vous disposez de 5 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique, avec expérience dans l’enregistrement de dossiers ou de documents réglementaires cliniques, notamment en formulation galénique d’oligonucleotides antisens ou RNA (siRNA, mRNA).

Vous maîtrisez la technologie Drug Delivery & Formulation, notamment le ciblage de médicaments, l'amélioration du taux de dissolution, et les composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA), ou la conjugaison Polymer-API et/ou Antibody-Drug Conjugate.

Vous êtes force de proposition pour des actions d'amélioration, innovantes et performantes.

Vous êtes engagé dans la réalisation des objectifs en équipe, avec esprit d'entraide, partage d’informations et échanges d’idées.

Vous êtes acteur de votre développement professionnel, soucieux de vos savoirs, savoir-faire et savoir-être.

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous intégrerez des équipes reconnues pour leur excellence scientifique, dans un environnement qui encourage votre développement. Des parcours d'intégration, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... tout cela dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des patients, en valorisant la diversité de nos collaborateurs comme une richesse pour notre mission.

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