Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

TN France; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et dynamique recherche un Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour renforcer son équipe à Lyon. Ce rôle clé consiste à mettre en place des stratégies de validation pour le système d'archivage et de restauration de données, tout en collaborant avec divers départements pour assurer la conformité et la qualité. Avec une approche centrée sur l'excellence et le bien-être des employés, cette société offre un environnement propice à l'épanouissement professionnel. Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à des projets significatifs dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou équivalent bac+5.
• Expérience d’au moins 2 ans dans des fonctions similaires.

Responsabilités

• Mettre en place la stratégie de validation du système SI.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation.
• Superviser les tests avec les services transverses.

Connaissances

Travail en équipe

Connaissance du GAMP

Connaissance du 21 CFR part 11

Qualité rédactionnelle

Autonomie

Capacité d’intégration

Formation

Diplôme d'école d'ingénieur

Bac+5 en management de la qualité

Description du poste

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H, Lyon

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Rémunération : Sur demande

Présentation de l'entreprise :

Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante, est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, à taille humaine, a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients à travers des expertises métiers complémentaires : ingénierie et travaux neufs, commissioning, qualification/validation, affaires réglementaires, assurance qualité, excellence opérationnelle.

Fiers de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work », symbole du bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.

Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.

En tant que consultant Audensiel Healthcare, vous aurez pour missions de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.

Vous interviendrez pour un grand acteur de l’industrie pharmaceutique en support à la production afin de :

• Mettre en place la stratégie de validation du système SI d’archivage et restauration de données
• Rédiger les protocoles de validation
• Organiser et superviser les tests avec les services transverses (production, maintenance...)
• Rédiger les rapports de validation

Votre profil :

Compétences attendues :

• Sens du travail en équipe
• Connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11
• Qualité rédactionnelle
• Autonomie, disponibilité, bon relationnel
• Capacité d’intégration et d’adaptation

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’une faculté de pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maîtrise des risques qualité.

Vous justifiez d'une expérience d’au moins 2 ans dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique.

Vous souhaitez rejoindre notre « Lab of Excellence », valorisant ses collaborateurs par un management de proximité et un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie !