Chargé(e) de support qualité production

卡湯晩; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante cherche un Chargé(e) de support qualité production pour rejoindre une équipe dynamique. Ce rôle crucial consiste à assurer la qualité des produits et la performance des processus au sein d'un environnement de production stérile. En collaborant avec divers départements, vous contribuerez à l'amélioration continue et à la conformité réglementaire. Si vous êtes passionné par l'optimisation des processus et que vous souhaitez faire une différence dans le secteur de la santé, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez-nous pour progresser ensemble et découvrir l'extraordinaire.

Qualifications

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement stérile.
• Capacité à rédiger des documents de manière rigoureuse et synthétique.

Responsabilités

• Assurer l'expertise produit et process au sein du département de production.
• Contribuer au suivi et au traitement des événements qualité.
• Piloter la conduite du changement au sein des équipes.

Connaissances

Communication

Organisation

Méthode

Adaptabilité

Anglais

Formation

Ingénieur, pharmacien. Bac+5 ou équivalent

Outils

Référentiels Qualité (BPF, 21 CFR PART 11, cGMP, normes ISO)

Description du poste

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Chargé(e) de support qualité production

• Lieu : Maisons-Alfort
  
  

À propos du poste

L’équipe

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes de production et d'approvisionnement. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Le département SAI (seringues auto-injectables) regroupe plus de 200 personnes réparties en 4 secteurs de production et un service support. Le service support est composé d'une quinzaine de personnes (profils cadres et techniciens) en charge de l'accompagnement de ces 4 secteurs de production (fabrication, remplissage aseptique, mirage et conditionnement).

Ses missions principales consistent à supporter l’activité dans une recherche constante d’augmentation de la productivité et de réduction des coûts de non-qualité.

Cette recherche de performance et de conformité réglementaire est menée notamment via les activités suivantes : gestion des déviations qualité, revue des dossiers de lots, gestion des consommables de production, suivi et déploiement des divers projets d'amélioration du département, suivi de la formation etc.

Principales Responsabilités

• Assurer l'expertise produit et process au sein du département de production (préparation, remplissage aseptique, inspection visuelle et conditionnement), par la gestion du risque et la mise en place d’actions d'amélioration garantissant la qualité des produits et la performance des process et équipements.
• Contribuer au suivi et au traitement des événements qualité en menant des investigations et en identifiant, évaluant et mettant en place des mesures préventives et correctives.
• Piloter la conduite du changement au sein des équipes, en veillant à la bonne adoption des nouvelles pratiques et technologies.
• Définir et réviser les stratégies de qualification / validation des équipements et procédés en conformité avec les référentiels qualité en vigueur.
• Rédiger les analyses de risques et livrables (protocoles, rapports, DQ, ACFC etc.) associés aux activités de qualification / validation et exécuter / vérifier les tests dans le respect du planning de production.
• Contribuer à la rédaction et au suivi de la documentation du département (SOP, IT, etc.), en veillant à ce qu'elle soit adaptée aux besoins du terrain, tout en garantissant le respect des standards qualité.
• Co-animer les différents rituels du service (suivi des événements qualité, revue de performance, planning de production, adhérence planning supply chain etc.).
• Participer aux audits et inspections (internes et externes), évaluer les différents standards opérationnels et qualité et implémenter les actions de remédiation potentielles.
• Coordonner des projets et activités impliquant l’ensemble des services transverses (technique, CQ, AQ, supply etc.).
• Assurer le suivi et l’accompagnement des formations au sein du département.
• Contribuer aux différentes activités nécessaires à la continuité des opérations de production et à l'atteinte des objectifs du département.
  
  

À propos de vous

Savoir-être

• Vous êtes dynamique et vous aimez fédérer, animer, motiver une équipe et/ou un groupe projet.
• Vous faites preuve d’une bonne communication et vous savez travailler en interface avec différents corps de métiers.
• Vous faites preuve d’adaptabilité et d’agilité dans la priorisation des activités en fonction des aléas et des objectifs du département, en relation avec votre responsable.
  
  

Compétences Techniques

• Vous faites preuve de méthode et d’organisation dans le suivi de différents sujets (en transverse notamment).
• Vous savez collecter et organiser des données afin d’en déduire des informations pertinentes et vous les communiquez de façon claire et synthétique à différentes catégories de personnel.
• Vous savez rédiger et compiler de manière rigoureuse.
• Vous savez lire, écrire et parler anglais.
• Vous maîtrisez les référentiels Qualité (BPF, 21 CFR PART 11, cGMP, normes ISO etc.).
  
  

Expérience

• Vous justifiez a minima d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et une expérience dans un environnement stérile serait un plus.
  
  

Formation

• Ingénieur, pharmacien. Bac+5 ou équivalent.
  
  

Langues

• Français et anglais courant (écrit et oral).
  
  

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

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