Chargé(e) de Qualification Validation - Industrie Pharmaceutique (F/H)

JR France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les Life Sciences cherche un(e) Chargé(e) de Qualification Validation. Vous serez responsable de garantir la conformité des équipements pharmaceutiques et impliqué(e) dans la rédaction de documents critiques. Avec des projets variés et un accompagnement personnalisé, cette opportunité est idéale pour les experts en qualification souhaitant évoluer dans un environnement innovant.

Prestations

Accompagnement personnalisé

Centre de formation interne certifié

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements.
• Connaissance de l'environnement BPF.
• L'anglais (écrit et oral) nécessaire.

Responsabilités

• Garantir la conformité et la performance des équipements.
• Rédiger les analyses de criticité et de risques.
• Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation.

Connaissances

Conformité

Analyse de risques

Collaboration

Anglais

Formation

Bac +5 Ingénieur ou Master

Description du poste

Chargé(e) de Qualification Validation - Industrie Pharmaceutique (F/H), nouvelle aquitaine

nouvelle aquitaine, France

Rejoignez le groupe EFOR , expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques !

Votre rôle :

Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits.

Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :

• Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.)
• Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires
• Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.)
• Conduire des tests de Qualification (QI QO QP)
• Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
• Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards

Votre profil :

• Formation Bac +5 Ingénieur ou Master
• Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique
• Connaissance de l'environnement BPF
• L'anglais (écrit et oral) nécessaire

Les raisons de nous rejoindre !

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
• Un centre formation interne certifié

Le groupe EFOR ?

Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.