Chargé(e) de Développement Clinique - Axe capillaire - CDI

Pierre Fabre S.A; Occitanie; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Pierre Fabre, un leader mondial en dermo-cosmétique, recherche un Chargé de Développement Clinique pour son site à Toulouse. Le candidat sera responsable de l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des produits, avec des interactions étroites entre équipes R&D et autres parties prenantes.

Prestations

Intéressement

Participation

Actionnariat Pierre Fabre

Mutuelle santé

16 RTT en plus des CP

Participation transport collectif

CE très attractif

Qualifications

• 5 ans d’expérience minimum dans le développement clinique.
• Maitrise des typologies d’études en dermo-cosmétique.
• Agile avec les outils informatiques et la data.

Responsabilités

• Gestion d’un portefeuille de projets dermo-cosmétiques.
• Planification des programmes cliniques de tolérance et d’efficacité.
• Analyse des résultats des études cliniques.

Connaissances

Gestion de projet

Expertise technique

Analyse des données

Anglais

Formation

Bac +5 Ingénieur ou Médecin, Pharmacien, docteur en sciences

Description du poste

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Chargé(e) de Développement Clinique - Axe capillaire - CDI

Postuler locations Haute Garonne (31) time type Temps plein posted on Offre publiée il y a 2 jours job requisition id JR108727

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

La R&D Dermo-cosmétique recrute en CDI à Toulouse (site Hôtel Dieu), un/une Chargé(e) de Développement et Expertise Clinique pour l'axe capillaire.

Vous êtes en charge de l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des produits dermo- cosmétiques en collaboration avec l’ensemble des parties prenantes (Services toxicologie, pharmacologie, analyse sensorielle & perception consommateurs).

Vous êtes force de proposition en termes d’innovation (méthode d’évaluation, allégations, etc.) et proposez des programmes d’évaluation cliniques. Vous initiez, gérez et coordonnez des études de tolérance et d'efficacité dans le cadre de projets de développement de produits dermo- cosmétiques.

Vous êtes également Work Package Leader Evaluation et assurez la représentation et la coordination des différents métiers intervenant sur l'évaluation des produits.

Missions:

Vous assurez la :

• Gestion d’un portefeuille de projets dermo-cosmétiques (dont projets complexes qui requièrent une expertise technique et scientifique forte), et proposition de plans d’évaluation pertinents et ajustés, dans le respect des coûts/qualités/délais.

• Planification et pilotage des programmes cliniques de tolérance et d’efficacité ainsi que le budget associé, pour chaque nouveau projet attribué, en relation avec les services de planification projets et contrôle budgétaire de DCPC.

• Mise en œuvre des études en assurant la préparation des documents d'études, des documents de suivi et l'archivage des études cliniques. Réalisation du suivi administratif en collaboration avec le technicien, logistique et budgétaire des études en cours, en lien avec l'ensemble des acteurs internes et externes concernés, en assurant le respect des procédures et de la réglementation en vigueur pour chaque pays dont la Chine (CSAR).

• Analyse des résultats des études, rédaction d’une synthèse des résultats et d’un positionnement robuste alimenté par l'analyse des DATAs disponibles (projets antérieurs dans l'axe), en collaboration prioritairement avec les experts sécurité et autres acteurs cliniques et sensoriels, en tenant compte de l'historique par type d'étude et type de produit.

• Coordination de la conception, de la mise en œuvre et de la gestion des programmes d’évaluation correspondant aux demandes des Marques du Groupe, en étant force de proposition en tant qu'expert sur le périmètre clinique. Mise en place de réunions d’échange avec les experts cliniques, les équipes R&D et les Marques, notamment pour la préparation (dès l’Expression Du Besoin), le suivi du programme d’évaluation et la restitution des résultats.

• Participation à l'élaboration des livrables techniques, en interface avec l’ensemble des contributeurs du projet et communication aux Marques des résultats des programmes d’évaluation.

• Valorisation des résultats obtenus dans les programmes d’évaluation, via des communications scientifiques (poster, abstract, etc), en étroite collaboration avec les Marques.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Qui êtes-vous ?

Bac +5 Ingénieur ou Médecin, Pharmacien, docteur en sciences, formation études cliniques de tolérance et d'efficacité en dermo-cosmétique.

5 ans d’expérience minimum dans le développement clinique (expertise sur le capillaire) ou similaire dans des activités de R&D.

Compétences techniques et transverses

-Maîtrise des différentes typologies d’études (tolérance et efficacité)

-Maitrise des différents référentiels (règlement européen, chartes internes, requis pays, etc)

-En tant que Work Package Leader, connaissance et compréhension des enjeux des métiers coordonnés (contraintes, dépendances, impacts): Evaluation Pharmacologie, Evaluations sensorielles et perceptions consommateurs, Evaluations toxicologie et sécurité produit, activités de screening dans le cadre du développement.

-Maitrise de l'environnement du Work Package (jalon, macro tâche, processus décisionnel, contributeurs / interfaces, livrables techniques & les outils associés): process de développement de son Work Package, process de développement end to end

-Coordination du périmètre du Work Package: capacité à gérer le niveau de risque et le niveau d’alerte, maîtrise des fondamentaux de la gestion de projet.

-Agilité avec les outils informatiques et la data.

Anglais parlé, lu et écrit.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

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Avec près de 10 000 collaborateurs dans le monde, nous imaginons et développons des solutions novatrices contribuant au mieux-être de tous, de la santé à la beauté, en alliant le meilleur du médical et de la naturalité. Nous le faisons avec les professionnels de santé, nos partenaires de confiance depuis toujours ; en puisant dans la nature une source perpétuelle d’inspiration ; en plaçant l’éthique pharmaceutique au coeur de notre action. Nous concentrons nos activités de recherche et de fabrication dans le Sud-Ouest de la France où sont nos racines. Nous sommes fiers d’appartenir à une fondation d’utilité publique, la Fondation Pierre Fabre, qui se consacre à l’amélioration de l’accès aux soins et aux médicaments de qualité dans les pays les moins favorisés.