Chargé(e) de Contrôle Qualité – H/F

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseils dédiée aux industries de santé recherche un Chargé de Contrôle Qualité pour garantir le respect des réglementations et procédures qualité. Vous serez impliqué dans la rédaction et validation de la documentation, l'analyse des résultats et la gestion des événements qualité. Ce poste est idéal pour un professionnel ayant une formation Bac +5 et une expérience solide en contrôle qualité.

Qualifications

• Expérience significative en contrôle qualité.
• Compétences en analyses microbiologiques et physico-chimiques.
• Maîtrise des exigences réglementaires (GxP, ISO 13485).

Responsabilités

• Rédiger et approuver des certificats d’analyse sous LIMS.
• Participer à la validation des monographies et suivi des tendances.
• Gérer les réclamations clients et les actions CAPA.

Connaissances

Analyses microbiologiques

Analyses physico-chimiques

Suivi de tendances

Gestion des événements qualité

Maîtrise des outils qualité

Formation

Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou domaine universitaire

Outils

TrackWise

Phenix

LIMS

Description du poste

Chargé(e) de Contrôle Qualité – H/F, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de Contrôle Qualité, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :

Rédiger, vérifier et/ou approuver des certificats d’analyse (CoA) sous le logiciel LIMS en interaction avec les différents responsables de secteurs et en étroite collaboration avec le service AQ

Participer à la vérification des conformités systèmes

Participer aux suivis des tendances

Participer à la validation des monographies

Analyser, vérifier et/ou approuver les résultats d’analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques

Rédiger, vérifier et/ou approuver la documentation qualité : protocoles de test et rapports associés, modes opératoires, consignes, analyses de risques, …

Gérer et clôturer les OOS / OOT / anomalies et réaliser le reporting associé

Traiter les Réclamations Clients et CAPA associées

Rédiger, vérifier et/ou approuver les spécifications produits

Description du profil :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine du contrôle qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

-Analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques

-Suivi de tendances

-Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité : déclaration, investigation et recherche des causes, actions

-Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise/Phenix, et d’un LIMS

Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GxP, ISO 13485, ...) et les normes et pharmacopées en vigueur

Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel