Chargé(e) d'études observationnelles H / F - CDD

AplusA; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le secteur de la santé en tant que Chargé(e) d'études. Vous serez au cœur de la collecte et de l'analyse de données sur l'impact des maladies, contribuant à des études internationales et à la satisfaction des patients. Avec un environnement de travail valorisant et des opportunités de développement, ce poste vous permettra de mettre à profit vos compétences en gestion de projets et en épidémiologie. Si vous êtes passionné par l'amélioration des soins de santé et que vous souhaitez travailler au sein d'une équipe dynamique, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Rémunération selon profil

Prime de vacances

11 journées RTTs

Télétravail

Tickets restaurants

Mutuelle et prévoyance

Formation tout au long de la vie

Conciergerie d’entreprise

Qualifications

• Minimum de 3 années d'expérience en gestion d'études non-interventionnelles.
• Formation scientifique adaptée, en épidémiologie ou pharmacoépidémiologie.

Responsabilités

• Coordonner les études non-interventionnelles et gérer les projets.
• Participer à la préparation et au suivi des études avant leur lancement.
• Assurer le suivi qualité de l'étude et la gestion client.

Connaissances

Gestion d'études non-interventionnelles

Recherche bibliographique

Rédaction de documents d'étude

Coordination de projets

Anglais professionnel

Formation

MsC en épidémiologie

Ingénieur

PhD

Description du poste

Envie de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus ? Notre métier est d’aider les industriels de la santé et les praticiens à optimiser leurs décisions en les étayant par des données et une information fiables.

A PLUS A est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio-systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux, répartis sur 6 sites, la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant.

Devenez Aplusien !

Votre challenge !

Notre Département Etudes Observationnelles (AplusA Real World) est spécialisé dans la collecte d’information et la gestion des données de patients en vie réelle. Cela traite de l’étude de l’impact de la maladie sur le quotidien, le recueil des besoins, attentes et préférences des différents acteurs (soignants, patients), et de leur satisfaction vis-à-vis des options thérapeutiques existantes. Ces informations sont destinées à alimenter des modèles économiques en vue de négocier des prix et remboursements, ou à améliorer les connaissances de la communauté scientifique notamment par le biais de publications.

Sous la supervision de la Directrice d’études, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’études, basé(e) dans nos bureaux à Lyon, qui participera à la réalisation des études non-interventionnelles que nous menons. La plupart de ces études sont multi-pays et internationales.

Vos missions seront les suivantes :

1. Coordonner les études / projets non-interventionnels (données primaires et secondaires) : NIS, chart review, QoL, PROMs / PREMs, études de préférences patients, études sur le parcours de soin, accès précoces.
2. Participer aux étapes avant le lancement de l’étude : recherche bibliographique, rédaction / revue des documents de l’étude (protocole, consentement patient, etc.), préparation et suivi des soumissions réglementaires, coordination de la programmation, tests et contrôles des questionnaires ([auto-]questionnaires et eCRF), préparation et participation à la réunion du lancement de l'étude.
3. Réaliser le projet : de la récolte des données au livrable client :
1. Suivi du projet (monitoring, gestion queries, avancement du recueil, etc.)
2. Collaboration avec les équipes internes
3. Suivi et management des ARCs locaux
4. Gestion client (kick-off, échanges et updates réguliers)
5. Contrôle (quality check) des bases de données
6. Préparation du rapport le cas échéant
7. Participation à la présentation des résultats au client
8. Mettre en place et s’assurer du suivi qualité de l’étude, dont indicateurs de suivi et de performance, et suivi de pharmacovigilance : recueil et partage des informations venant du client et des ARCs ou représentants terrain.

Qui êtes-vous !

Vous justifiez de minimum de 3 années d'expérience en gestion d'études non-interventionnelles (ou cliniques).

Vous possédez une formation scientifique et opérationnelle adaptée à la mission, en particulier dans le domaine de l’épidémiologie ou la pharmacoépidémiologie : MsC, ingénieur, PhD.

Vous avez un niveau d'anglais qualifié pour assurer des échanges quotidiens avec les différentes parties prenantes (clients, sous-traitants), et interagir sans failles à l'écrit.

Les plus APLUSA !

• Rémunération selon profil
• Prime de vacances
• 11 journées RTTs
• Télétravail
• Tickets restaurants
• Mutuelle et prévoyance
• Formation tout au long de la vie du collaborateur
• Lyon : conciergerie d’entreprise au sein de nos nouveaux locaux à 5 minutes de la Gare Part-Dieu