Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification / Validation – H/F

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

JR France recheche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité pour ses activités de qualification/validation dans le secteur des Life Sciences. Le candidat idéal sera diplômé(e) Bac +5 et aura une expérience avérée dans la rédaction de protocoles ainsi que dans la gestion de la qualité réglementaire. Ce poste offre l'opportunité d'évoluer au sein d'équipes pluridisciplinaires tout en contribuant à des projets d'innovation significatifs.

Qualifications

• Expérience significative en qualification/validation.
• Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Rédaction de protocoles, rapports et gestion des non-conformités.

Responsabilités

• Approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations et équipements.
• Collaborer avec le correspondant Qualification/Validation.
• Participer aux tests et contribuer à l’analyse des non-conformités.

Connaissances

Adaptabilité

Curiosité

Rigueur

Relationnel

Formation

Diplôme Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou domaine similaire

Description du poste

Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification / Validation – H/F, Auvergne-Rhône-Alpes

Auvergne-Rhône-Alpes, France

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client en respectant les réglementations et procédures qualité en vigueur. Vos missions pourront inclure :

• Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles blanches, processus, etc.
• Revoir et/ou approuver les documents techniques : plans directeurs de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, etc.
• Collaborer avec le correspondant Qualification/Validation pour assurer le suivi et la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
• Participer aux tests si nécessaire
• Contribuer à l’analyse et à l’approbation des investigations des non-conformités et des actions associées
• Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion sur le statut qualifié/validé

Description du profil :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification/validation, acquise notamment dans :

• La maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
• La validation des procédés (fabrication, répartition, conditionnement, au minimum)
• La rédaction des protocoles, rapports et fiches de tests
• La gestion des non-conformités et des plans d’action

Vous maîtrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur. Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se) et doté(e) d’un bon relationnel.