Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)

Audevard laboratories; Clichy; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Les Laboratoires Audevard recherchent un responsable réglementation pour gérer un portefeuille de produits et assurer le maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires et autres produits de santé animale dans le respect des exigences.

Sous la responsabilité du Directeur réglementaire, vous superviserez les dépôts de variations, validerez le matériel promotionnel et contribuerez à la veille réglementaire et à la structuration des procédures internes.

Qualifications

• Diplômé(e) de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien, Biologie).
• Expérience en santé animale (stage ou alternance au minimum).
• Expérience en affaires réglementaires.
• Flexible, rigoureux, capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.
• Maîtrise de l’anglais courant impérative.

Responsibilities

• Assurer la conformité des articles de conditionnement de la gamme qui vous est confiée
• Validation du matériel promotionnel de la gamme qui vous est confiée
• Supervision du process de la Transparence en lien avec l’assistant réglementaire
• Préparation et dépôt des variations pour les médicaments vétérinaires dans le respect des délais
• Support de la BU commerciale Europe dans la réponse au client et à l’accès aux marchés (cascade, requête partenaire/autorité)
• Assurer le maintien de nos produits en Europe
• Participation aux process des change controls
• Participation à la veille réglementaire
• Participation à la structuration réglementaire du service (procédures, process)

Skills

Réglementation vétérinaire

Affaires réglementaires

Anglais courant

Travail en équipe

Education

Vétérinaire

Pharmacien

Biologie

Job description

Exclusivement dédiés à la santé équine, les Laboratoires Audevard sont leader du secteur de la santé et du bien-être des chevaux en Europe. Notre société connaît une croissance continue sur les marchés européens grâce au développement de nos gammes de produits et à des acquisitions significatives. Nous avons l'ambition de favoriser une meilleure santé et le bien-être des chevaux en introduisant des solutions et des services innovants répondant aux nouvelles exigences

des vétérinaires.

Venez rejoindre une équipe de passionnés au sein d'une société à taille humaine et dans un environnement stimulant !

Sous la responsabilité du Directeur réglementaire, vous gérez un portefeuille de produits en vue du maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires et autres produits de santé animale (feed,médicaments, CLP) dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures internes et des exigences de délais.

• Assurer la conformité des articles de conditionnement de la gamme qui vous est confiée
• Validation du matériel promotionnel de la gamme qui vous est confiée
• Supervision du process de la Transparence en lien avec l’assistant réglementaire
• Préparation et dépôt des variations pour les médicaments vétérinaires dans le respect des délais
• Support de la BU commerciale Europe dans la réponse au client et à l’accès aux marchés (cascade, requête partenaire/autorité)
• Assurer le maintien de nos produits en Europe
• Participation aux process des change controls
• Participation à la veille réglementaire
• Participation à la structuration réglementaire du service (procédures, process)

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplômé(e) de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien, Biologie), vous êtes attiré(e) par la Santé Animale.
• Expérience en santé animale (stage ou alternance au minimum)
• Expérience en affaires réglementaires
• Flexible, rigoureux, capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.
• La maîtrise de l’anglais courant est impérative.