Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Bioprox Healthcare; Levallois-Perret; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

BIOPROX, le pôle industrie alimentaire et solutions biotechnologiques du groupe Proxis Développement, recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires basé sur le site de Levallois-Perret pour accompagner les activités réglementaires internationales.

Vous traitez les demandes clients, élaborez les dossiers techniques et assurez une veille réglementaire; vous interviendrez avec les équipes qualité, R&D et commercial et contribuerez à la conformité des matières premières et produits.

Qualifications

• Formation BAC+5 dans le domaine microbiologique/bio ou biotechnologique.
• Expérience minimale de 3 années dans une fonction similaire.
• Bon niveau d’anglais exigé pour le poste.
• Maîtrise des réglementations nationales et internationales sur les matières premières et produits.

Responsibilities

• Traiter les demandes clients et clarifier les besoins qualité et réglementaires.
• Transformer les besoins clients en spécifications techniques exploitables.
• Élaborer et maintenir les documents techniques et réglementaires (FDS, FT, attestations).
• Analyser les exigences réglementaires et vérifier la conformité des produits et matières premières.
• Conseiller les équipes commerciales et supports techniques sur les aspects réglementaires.

Skills

Fermentation et microbiologie

Connaissances réglementaires

Communication transversale

Education

BAC+5 en microbiologie/biologie/biotechnologie

Job description

BIOPROX est le Pôle Industrie alimentaire et solutions biotechnologiques de Proxis Développement, groupe industriel français indépendant, présent à l’international, proposant produits, services et solutions à l’industrie agroalimentaire.

BIOPROX est un spécialiste français de la production de ferments lactiques lyophilisés (ferments acidifiants, aromatisants et de bioprotection) pour la fabrication des produits laitiers (yaourts, laits fermentés, fromages).

BIOPROX occupe aujourd’hui une place prépondérante sur le marché français et européen et confirme sa présence à l’international sur le continent africain, américain et asiatique. Profitant de la diversité des goûts qui sont foncièrement culturels, BIOPROX vend dans plus de 40 pays en direct ou via des agents et des distributeurs.

Nous recrutons dans le cadre d’une création de poste et en contrat à durée indéterminée :

Un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires basé(e) sur le site de Levallois-Perret

En tant que Chargé(e) d’Affaires Règlementaires vos principales missions seront les suivantes :

• Traitement des demandes client
• Recueillir et clarifier les besoins qualité et réglementaires des clients.
• Traduction des besoins clients en spécifications techniques exploitables
• Élaborer et maintenir à jour les documents techniques et réglementaires destinés aux clients (FDS, FT, attestations) en support du service qualité et R&D.

2. Réglementaire nationale, Européenne et internationale

• Analyser les exigences réglementaires applicables aux marchés cibles.
• Vérifier la conformité des produits et des matières premières pour les secteurs : Alimentaire, Nutrition animale, Cosmétique, Pharmaceutique….
• Accompagner les équipes dans l'interprétation des réglementations locales et internationales (FDA, MFDS, EFFSA…)
• Participer à la constitution des dossiers techniques et réglementaires.
• Répondre aux questions réglementaires des clients
• Assurer une veille réglementaire, suivre et communiquer les évolutions impactant l'activité
• Gestion des dossiers d’enregistrements et renouvellements d’enregistrements de l’établissement auprès des autorités réglementaires internationales.

3. Support technique du service commercial

• Être l'interlocuteur privilégié des clients pour les aspects techniques et réglementaires.
• Présenter les solutions développées et les contraintes réglementaires associées.
• Participer aux réunions techniques avec les clients et partenaires.
• Accompagner les commerciaux lors des échanges stratégiques avec les clients.
• Contribuer à la résolution des problématiques techniques et réglementaires.

4. Réglementation matières entrantes et consommables

• Assurer une veille réglementaire nationale et internationale sur les matières premières et consommables utilisés par l'entreprise.
• Identifier les évolutions réglementaires susceptibles d'impacter les achats, la production
• Mettre à jour les bases de données réglementaires internes.
• Vérifier la conformité réglementaire des nouvelles matières avant leur référencement.
• Évaluer les statuts réglementaires des ingrédients selon les pays de commercialisation.
• Valider la conformité réglementaire des matières premières utilisées dans les nouveaux développements.
• Participer aux revues de projets de développement produits.
• Travail étroit avec les équipes R&D/ commerciale/ Assurance qualité/ Contrôle qualité
• Support à l’amélioration continue des process de développement
• Vous êtes issus d’une formation supérieure BAC+5 dans le domaine de la microbiologie, biologie, ou biotechnologie.
• Vous justifiez d’une expérience de 3 années minimum acquise dans une fonction similaire.
• Vous maîtrisez les réglementations en vigueur pour les matières premières des secteurs : Alimentaire, Nutrition animale, Cosmétique, Pharmaceutique….
• Un très bon niveau d’anglais est requis pour ce poste.

Savoir-faire

• Vous avez des connaissances concernant des process de fermentation/ microbiologie/ cultures
• Vous avez des bases solides en réglementations nationale, Européenne et internationale
• Vous avez la capacité d’interpréter des exigences réglementaires complexes
• Vous maitrisez la gestion de la conformité produit à l’international et autre

Savoir être

• Vous avez une excellente capacité de coordination et de communication transverse
• Vous faites preuve de rigueur et d’organisation
• Vous avez un esprit analytique et synthétique
• Vous avez une bonne aisance relationnelle (clients + équipes techniques)
• Vous savez gérer des priorités et respecter des délais
• Vous faites preuve d’autonomie et de proactivité

Secteur géographique : poste à pourvoir à Levallois-Perret.

Déplacement : des déplacements nationaux potentiels sont à prévoir dans le cadre de l’exercice de cette fonction.