Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, Grenoble

Entreprise

Groupe français, leader mondial incontesté dans le secteur de l'orthopédie et pionnier en matière d'innovations via des technologies de pointe. Il développe et commercialise des prothèses et implants de haute qualité.

Rattaché(e) à la responsable Affaires Réglementaires, vous la soutenez et participez à la mise en place du Règlement des Dispositifs Médicaux (RDM) ainsi qu'à l’enregistrement des différents produits.

Vos missions seront les suivantes :

1. Promotion et communication de la réglementation et des exigences liées auprès de l’ensemble des collaborateurs et du personnel.
2. Création et mise à jour des procédures conformément au RDM.
3. Veille réglementaire et communication des nouvelles informations aux collaborateurs concernés (revues réglementaires, synthèses d'articles, etc.).
4. Enregistrement des produits : mise en place sur le marché selon le cahier des charges défini et rédaction des dossiers en réponse aux sollicitations des autorités administratives.

Profil recherché :

Issue d'une formation scientifique ou technique de niveau Bac + 5 (idéalement en Dispositifs Médicaux).

Vous justifiez idéalement d’une première expérience dans les Dispositifs Médicaux et l’élaboration de dossiers d’enregistrement de produits.

Connaissance des normes qualité et réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (Directive Européenne, RDM).

Maîtrise parfaite de l’anglais (poste à 90% en anglais).

Maîtrise du Pack Office.

Vous êtes persévérant(e), rigoureux(se), autonome et organisé(e).
Vous êtes analytique et synthétique.
Vous savez travailler en équipe (nombreux projets de groupes internes et externes).