Chargé(e) Assurance qualité Nouveaux produitsH/F

Talents Santé; La Chaussée-Saint-Victor; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de bio pharmacie recherche un Chargé Assurance Qualité Nouveaux Produits pour son site de production en région Centre-Val de Loire. Le candidat sera responsable de la surveillance qualité en production, de la gestion documentaire et de la formation des équipes. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement technologique exigeant et d'intégrer une équipe dynamique.

Qualifications

• Titulaire d'un diplôme Bac +2/3 à Bac +5.
• Connaissances des BPF et de l'environnement pharmaceutique.
• Anglais technique lu/écrit.

Responsabilités

• Assurer la conformité des activités aux BPF par des inspections.
• Rédiger et maintenir les documents qualité.
• Former les équipes aux BPF.

Connaissances

Connaissances des BPF

Rigueur

Analyse

Autonomie

Communication efficace

Formation

Bac +2/3 (BTS/QIABI, DUT, Licence pro qualité)

Bac +5 (pharmacie, ingénieur qualité, master qualité)

Outils

GPAO

ERP

QMS

Description du poste

Chargé(e) Assurance qualité Nouveaux produitsH/F, La Chaussée-Saint-Victor

Talents Santé

La Chaussée-Saint-Victor, France

A propos de l'entreprise :

REJOIGNEZ UN ACTEUR MAJEUR DE LA BIO PHARMACIE !
Notre partenaire, un groupe bio pharmaceutique reconnu pour ses
solutions thérapeutiques innovantes dans plusieurs domaines de
spécialité, recherche un(e) CHARGÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ en CDI
pour son site de production basé dans le LOIR-ET-CHER.

Implantée au coeur d'un environnement industriel à taille humaine,
cette usine pharmaceutique est spécialisée dans la FORMULATION ET LA
FABRICATION des produits du groupe. Équipé de technologies de
pointe, le site offre un cadre de travail stimulant, à la fois
EXIGEANT ET ENRICHISSANT, idéal pour relever de nouveaux défis
professionnels.

A propos du poste :

En tant que CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ NOUVEAUX PRODUITS,

VOS PRINCIPALES MISSIONS SONT :

* SURVEILLANCE QUALITÉ EN PRODUCTION :
Assurer la conformité des activités aux BPF via des inspections
terrain, la revue des dossiers de lot, et le suivi des déviations,
OOS et réclamations.
* GESTION DOCUMENTAIRE :
Rédiger, réviser et maintenir les documents qualité (procédures,
PQR, formulaires) en garantissant la traçabilité et l'intégrité
des données.
* SYSTÈME QUALITÉ :
Suivre les CAPA et change control, participer aux audits internes et
aux revues qualité périodiques, et contribuer à l'amélioration
continue.
* FORMATION & SENSIBILISATION :
Former les équipes aux BPF et diffuser la culture qualité sur le
terrain.

SALAIRE SELON LE PROFIL

POSTE basé dans le LOIR-ET-CHER.

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un diplome Bac +2/3 (type BTS/QIABI, DUT,
Licence pro qualité) à Bac +5 (pharmacie, ingénieur qualité,
master qualité)

Vous possédez de solides Connaissances des BPF (Bonnes Pratiques de
Fabrication) et de l'environnement pharmaceutique

_COMPÉTENCES TECHNIQUES_

* Connaissance des référentiels GMP, ISO 9001, ICH Q8-Q10
* Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA,
change control
* Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, ERP/GMAO/QMS)
* Anglais technique lu/écrit (selon le site)

_QUALITÉS PERSONNELLES_

* Rigueur, sens de l'analyse, esprit critique
* Autonomie, sens de l'organisation
* Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
* Force de proposition pour l'amélioration continue

REJOIGNEZ UN SITE PHARMACEUTIQUE DE POINTE, au sein d'un
environnement technologique exigeant où l'innovation et la qualité
sont au coeur de notre engagement.
Si vous souhaitez évoluer, relever de nouveaux défis et intégrer
une équipe dynamique et investie, ce poste est fait pour vous !

POSTE BASÉ DANS LE LOIR-ET-CHER