Chargé(e) Assurance qualité F / H

ELITYS; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

ELITYS recherche un Ingénieur Qualité pour superviser la conformité des processus dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la conduite des investigations et de l’évaluation des déviations, en collaboration avec les services concernés. Si vous avez une formation Bac+5 et trois ans d'expérience dans un rôle similaire, rejoignez une entreprise qui encourage votre développement professionnel.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 ou diplôme équivalent.
• 3 ans d'expérience minimum en qualité pharma.
• Connaissances des référentiels et réglementation (BPF, FDA).

Responsabilités

• Veiller à la conformité des processus par rapport aux BPF.
• Conduire les investigations sur non-conformités.
• Encadrer les analyses de risques et participer aux audits.

Connaissances

Conformité

Analyse de risques

Anglais

Formation

Diplôme de pharmacien ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations / non-conformités / réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien, ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

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