Chargé(e) Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux (H/F)

JR France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour garantir la conformité des dispositifs médicaux. Vous serez responsable de la qualité tout au long du processus de développement, avec des missions variées allant de la mise à jour des documents qualité à la réalisation d'audits. Ce poste requiert une formation Bac +5 et au moins 4 ans d'expérience dans le domaine.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance des exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Maintenir et améliorer le SMQ existant en lien avec les normes appliquées.
• Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité des processus.
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.

Connaissances

Maîtrise des normes BPF (GMP)

ISO 13485

ISO 11607

Anglais (écrit et oral)

Formation

Formation Bac +5 ou équivalente en Qualité

Description du poste

Chargé(e) Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux (H/F), nouvelle aquitaine

nouvelle aquitaine, France

Rejoignez le groupe EFOR , société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences et qui évolue dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux !

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

Vous avez pour missions de :

• Maintenir et améliorer le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 9001...)
• Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instruction de travail, gamme de contrôle...) selon le plan qualité et intégration
• Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité des processus
• Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants
• Analyser les non-conformités et mettre en place des actions correctives et préventives
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité
• Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.)
• Assurer une veille réglementaire pour rester informé des évolutions dans le secteur

Votre profil :

• Formation Bac +5 ou équivalente en Qualité
• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux
• Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire

Les raisons de nous rejoindre !

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
• Un centre formation interne certifié

Le groupe EFOR ?

Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.