Chargé(e) Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux (H/F)

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en Life Sciences recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux à Bordeaux. Vous serez responsable de garantir la conformité des produits aux normes réglementaires et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement. Ce poste exige une formation Bac +5 et au moins 4 ans d'expérience dans le domaine.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, exigences FDA.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsabilités

• Maintenir et améliorer le SMQ existant en conformité avec les normes.
• Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité.
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.

Connaissances

Conformité

Audit

Documentation

Analyse des non-conformités

Anglais

Formation

Formation Bac +5 en Qualité

Description du poste

Chargé(e) Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux (H/F), Bordeaux

Bordeaux, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

Vos missions incluront :

1. Maintenir et améliorer le SMQ existant en conformité avec les normes (ISO 13485, ISO 9001, etc.)
2. Mettre à jour la documentation du SMQ (procédures, instructions de travail, gammes de contrôle)
3. Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité des processus
4. Participer à l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants
5. Analyser les non-conformités et mettre en place des actions correctives et préventives
6. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité
7. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.)
8. Assurer une veille réglementaire pour suivre les évolutions du secteur

Votre profil :

1. Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité
2. Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux
3. Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que les exigences FDA
4. Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Pourquoi nous rejoindre ?

1. Projets variés et à haute valeur ajoutée
2. Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
3. Centre de formation interne certifié

À propos du groupe EFOR :

Fondé en 2013, EFOR s'est rapidement positionné comme un acteur européen de référence dans le conseil en Life Sciences, avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 21 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA.

Nous mettons notre expertise au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché et le maintien des produits de santé, dans un environnement en constante évolution.