Chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires (H/F)

INNOSET; Escalquens; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une société spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires pour un CDD de 3 mois. Vous aurez à maintenir le Système de Management de la Qualité, gérer les réclamations clients et assurer la veille réglementaire. Le candidat idéal doit avoir au moins 1 an d'expérience et un Bac+3/Bac+4. Un salaire brut mensuel de 2350 à 2800 euros est proposé, accompagné d'avantages tels que des titres restaurant et une complémentaire santé.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Complémentaire santé

Qualifications

• 1 an d'expérience indispensable dans un poste similaire.
• Maîtrise des bonnes pratiques qualité et réglementation.

Responsabilités

• Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité selon l'ISO 13485.
• Gérer les réclamations clients et les non-conformités.
• Assurer la veille réglementaire et son impact sur l'entreprise.

Connaissances

Contrôler la qualité et la conformité des process

Concevoir et actualiser des outils de suivi de la qualité

Élaborer des règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement

Optimiser les procédures de contrôle qualité

Formation

Bac+3 ou Bac+4

Description du poste

Offre n° 197LBTC

Chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires (H/F) — INNOSET, société spécialisée dans la conception, l'assemblage et la stérilisation de dispositifs médicaux, recherche dans le cadre d'un remplacement temporaire un(e) Chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux.

Responsabilités

• Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l'ISO 13485.
• Contribuer à la gestion des audits internes et externes.
• Gérer les réclamations clients, les non-conformités, les actions correctives et préventives (CAPA) et les changements.
• Contribuer à la sensibilisation et à la formation des équipes aux bonnes pratiques qualité.
• Accompagner les pilotes de processus dans leur mission.
• Assurer la veille réglementaire et évaluer son impact sur l'entreprise.
• Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés.
• Gérer la maîtrise de la biosécurité et de la biocontamination des produits avant stérilisation.

Profil recherché

Expérience

• 1 an/i(e) Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Concevoir et actualiser des outils de suivi de la qualité
• Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
• Optimiser les procédures de contrôle qualité
• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels

• Esprit d'équipe
• Rigueur et précision
• Sens des responsabilités

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Commerce de gros de produits pharmaceutiques

Conditions

• Type de contrat : CDD - 3 mois
• Durée du travail : 35H/semaine
• Travail en journée
• Salaire : brut mensuel entre 2350 et 2800 euros, sur 12 mois
• Avantages : titres restaurant / prime de panier, complémentaire santé
• Déplacements : jamais

Employer

INNOSET, société spécialisée dans la conception, l assemblage et la stérilisation de dispositifs médicaux. KELIS MEDICAL, distributeur de dispositifs médicaux à usage unique.