Chargé(e) Assurance Qualité

TN France; Courbevoie; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la mise en œuvre de l'Assurance Qualité des activités pharmaceutiques, garantissant la conformité avec les réglementations en vigueur. Vous aurez l'opportunité de former des collaborateurs, de gérer des audits et de suivre les indicateurs qualité. Si vous êtes passionné par l'amélioration des normes de soins et que vous souhaitez avoir un impact positif sur la vie des patients, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• 5+ ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Formation de niveau Bac +5, idéalement en pharmacie.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour les procédures en fonction des audits.
• Planifier et réaliser les audits internes et externes.

Connaissances

Assurance Qualité

Réglementation pharmaceutique

Communication

Gestion des audits

Analyse de risque

Formation

Bac +5 scientifique

Description du poste

Description de rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Au sein du département Qualité, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrantes ou à risque de maladie thromboembolique veineuse, en particulier celles atteintes de cancer, ou encore les personnes atteintes de maladies de la peau comme le psoriasis ou la dermatite atopique en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe. En tant que membre clé, vous participerez à la mise en œuvre de l'Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement, en conformité avec la réglementation en vigueur, notamment le Code de la Santé Publique, les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution, ainsi que les procédures et modes opératoires du groupe LEO Pharma. Vous collaborerez également avec la filiale France, l’équipe Assurance Qualité Europe du Sud et l’équipe Qualité Globale.

Vos responsabilités principales incluront :

1. Rédiger et mettre à jour les procédures et modes opératoires en fonction de l’évolution réglementaire, environnementale et des résultats des audits.
2. Organiser la préparation des audits de certification et promouvoir la conformité aux référentiels de certification.
3. Former les collaborateurs concernés à la qualité.
4. Planifier, réaliser et suivre les audits internes et externes, en proposant des actions préventives et correctives.
5. Rédiger et suivre les déviations, actions correctives/préventives, Change Control et analyses de risque.
6. Calculer et suivre les indicateurs qualité.
7. Gérer les contrats pharmaceutiques.
8. Préparer les inspections et assurer la conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.
9. Gérer les réclamations qualité, y compris les signalements à l’ANSM, et les excursions de température.
10. Suivre et déclarer les ruptures de stock ou d'approvisionnement.
11. Réaliser la revue annuelle de la qualité des produits (APQR).

Pour réussir dans ce poste, vous devez posséder :

1. Une formation de niveau Bac +5 scientifique, idéalement en pharmacie.
2. Une expérience d’au moins 5 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
3. Une maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
4. Des qualités de communication, diplomatie, structure et adaptabilité.