Chargé(e) AQ PV

ALIOS Conseil; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique français, leader sur le marché, recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV. En collaboration avec le Département Global PV, vous vous engagez à maintenir un haut niveau de qualité dans les activités de pharmacovigilance, en assurant conformité réglementaire et procédures qualité. Ce poste, qui offre une organisation hybride, est à pourvoir immédiatement et nécessite une formation scientifique ainsi qu'une expérience en assurance qualité.

Qualifications

• Expérience significative en assurance qualité en pharmacovigilance.
• Familiarité avec les normes internationales et exigences réglementaires.
• Capacité à travailler dans un contexte global.

Responsabilités

• Assurer le maintien du QMS pour la pharmacovigilance.
• Réaliser des audits internes et externes liés à la pharmacovigilance.
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions correctives.

Connaissances

Maitrise du référentiel GVP

Excellente maîtrise de l'anglais

Formation

Formation scientifique supérieure

Description du poste

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

Chargé(e) Assurance Qualité PV

Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de pharmacovigilance.

Plus particulièrement, vos mission seront les suivantes:

• Assurer le maintien du QMS pour les activité de pharmacovigilance en accord avec les normes internationales
• Assurer la conformité des activités de pharmacovigilance aux exigences réglementaires et aux normes internes
• Participer à l’élaboration, la mise à jour et le suivi des procédures qualité
• Réaliser des audits internes et externes liés à la pharmacovigilance
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions correctives
• Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des processus

Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO/Labo/Biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en AQ PV. Vous avez une excellente maitrise du référentiel GVP.

Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international.

Ce poste étant à pourvoir immédiatement, nous recherchons un profil disponible. Une organisation hybride est possible.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler!?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en!