Chargé(e) Amélioration Continue Qualité Groupe

IGL; Lissieu; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

L'Institut Georges Lopez (IGL) recherche un Chargé(e) Amélioration Continue Qualité Groupe pour rejoindre son équipe à Lissieu. Le candidat participera à l'optimisation des processus et à la gestion des audits, tout en contribuant activement à des projets qualité. Ce rôle exige une formation en ingénierie ou pharmacie et une expérience en qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Qualifications

• Minimum 2 ans d’expérience en qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des normes ISO 13485, Règlement 2017/745.
• Expérience en audits externes et inspections.

Responsabilités

• Manager les processus et les risques processus.
• Piloter les audits internes et externes.
• Assurer le pilotage de projets qualité.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse

Communication

Leadership

Anglais courant

Formation

Bac+5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent)

Outils

MS Office

Outils qualité : 5P, 6M, AMDEC

Description du poste

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.

CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.

En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP , nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

Dans le cadre de notre expansion et mutualisation des activités de IGL et CAIR LGL, intégrez le pôle Amélioration Continue Qualité Groupe en développement en tant que Chargé(e) Amélioration Continue Qualité Groupe au sein de la Direction QARA.

Vous participerez à des missions au sein du groupe, couvrant à la fois la France et la Tunisie. Rattaché(e) à la Responsable Amélioration Continue Qualité Groupe, vos missions principales seront les suivantes :

• Manager les processus et les risques processus
• Gérer les formation et habilitations : intégration nouveaux collaborateurs, environnement normatif et réglementaire (ISO 13485, 21 CFR part X)
• Piloter les audits internes et externes - Piloter les Changes Control en cours de conception
• Être pilote des Changes organisationnels en tant que référent projet France & Tunisie
• Contribuer activement à l’optimisation de vos activités
• Assurer le pilotage de projets qualité

Profil recherché

Formation & Expérience

• Bac+5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent).
• Minimum 2 ans d’expérience en qualité, dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

Réglementation & Qualité :

• Bonne connaissance des normes ISO 13485, Règlement 2017 / 745.
• La maîtrise du 21 CFR Part 820 est un plus.
• Maîtrise du fonctionnement d’un SMQ.
• Expérience en audits externes et inspections (certification auditeur appréciée).

Outils qualité & amélioration continue :

• Maîtrise des outils qualité : 5P, 6M, AMDEC...
• Compétences en Lean Management, Six Sigma ou autre méthodologie d’amélioration continue .
• Anglais courant (écrit et oral).
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (MS Office).
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Capacité à gérer des projets transverses avec rigueur et autonomie.
• Excellentes compétences en communication (orale et écrite).
• Sens de l’organisation et de la planification.
• Leadership et capacité à fédérer autour du changement.

Vous êtes adaptable, doté(e) d’un bon relationnel et d’une excellente capacité d’analyse. Alors n’hésitez plus, rejoignez-nous !

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Amlioration Continue • Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France