Chargé des Affaires Réglementaires en Cosmétique H/F

JR France; Occitanie; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Chargé des Affaires Réglementaires CMC confirmé. Vous serez responsable de la rédaction de documents clés pour la conformité réglementaire et de la gestion des données critiques. Rejoignez une équipe dynamique et internationale qui impacte la vie de millions de personnes par ses solutions innovantes.

Qualifications

• Diplôme en BAC+5 requis.
• 5 ans d'expérience souhaitée en Affaires Réglementaires CMC.
• Connaissances des réglementations ICH, DMF, CEP, et ASMF.

Responsabilités

• Rédaction de documents réglementaires (module 3, DMFs, etc.).
• Collecte des données et documents nécessaires.
• Mise à jour des bases de données réglementaires.

Connaissances

Connaissance des réglementations ICH

Connaissance des DMF

Connaissance des CEP

Connaissance des ASMF

Maîtrise du français

Maîtrise de l'anglais

Formation

BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent

Description du poste

Chargé des Affaires Réglementaires en Cosmétique H/F, Occitanie

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain(e) talent en tant que Chargé des Affaires Réglementaires CMC - Confirmé H/F.

Vos missions principales :

1. Rédiger le module 3 (CMC), les documents CEPs (Certificate of Suitability) & des DMFs (Drug Master Files), des dossiers abrégés, des technical packages.
2. Collecter les données et documents nécessaires.
3. Assurer les mises à jour des bases de données réglementaires, tableaux de bord, etc.

Profil recherché :

• Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent.
• Idéalement 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC.
• Connaissance des réglementations ICH, DMF, CEP, et ASMF.
• Maîtrise du français et de l'anglais à l’écrit comme à l’oral.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, pour fournir des solutions innovantes et modulables. Travailler chez nous, c'est participer à des projets avant-gardistes ayant un réel impact sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.