Chargé de Validation / Qualification Laboratoire CQ (H / F)

LFB; Lille; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de premier plan recherche un technicien en contrôle qualité pour rejoindre leur laboratoire. Ce poste implique de travailler sur la validation analytique et la qualification des équipements, tout en développant des solutions et en assurant le suivi des méthodes analytiques. Les candidats doivent avoir une formation en sciences et une expérience en contrôle qualité. Le poste est en CDI avec des avantages tels que le télétravail et une prise en charge des frais de transport.

Prestations

Accord télétravail

Participation aux frais de transports

Mutuelle et prévoyance

Tickets restaurant

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Places en crèche

Qualifications

• Maîtrise des méthodologies de validation/qualification pour les laboratoires.
• Force de proposition et coordination d'activités.
• Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Assurer la mise en place et le suivi des méthodes analytiques.
• Coordonner les projets d'investissement en équipements de laboratoire.
• Rédiger la documentation de qualification et participer aux déviations.

Connaissances

Autonomie

Souplesse

Travail d’équipe

Coordination

Formation

Bac+2 / Bac+3 en sciences et techniques des laboratoires

Bac+5

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :

Méthodes Analytiques

• Être l'interlocuteur laboratoire privilégié du service Validation Analytique et coordonner toute action de mise en place et de suivi des méthodes analytiques et de leur maintien en état validé
• Apporter une relecture critique des protocoles et rapports de validation analytique
• Ouvrir ou participer aux déviations / évènements avec l’aide de la Validation Analytique

Equipements et Logiciels

• Être référent pour les différents projets d’investissement en équipement et système informatisé de laboratoire à sa charge
• Rédiger ou s’assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification / validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification…)
• Planifier, coordonner ou s’assurer de la réalisation des activités d’installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et / ou participer à l’exécution des qualifications
• Être en charge de l’administration de certains systèmes informatisés du laboratoire
• Prendre part au suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système
• Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l’aide de la métrologie, du C&Q, de l’informatique ou du fournisseur.

De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires avec une expérience en contrôle qualité en milieu pharmaceutique ou diplômé d'un Bac+5, vous possédez les compétences suivantes :

• Vous maîtrisez les méthodologies de validation / qualification (analytiques, équipements etc) d'un laboratoire de contrôle.
• Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe.
• Vous savez coordonner des activités variées et êtes à l’aise avec tout type d’interlocuteur.
• Poste à pourvoir en CDI
• Accord télétravail
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG / PERCO, places en crèche
• Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Créer une alerte emploi pour cette recherche